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수면무호흡 저호흡증후군 환자를 위한 전화 코칭의 효율성

2015년 5월 5일 업데이트: Sadir Association

수면무호흡증 저호흡증후군 환자에서 지속적인 기도양압 유지에 대한 전화 코칭 프로그램의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 여전히 중등도에서 중증 형태의 수면 무호흡증/저호흡 증후군(SAHS)에 대한 기준 치료법으로 남아 있습니다. 치료에 대한 순응도는 이러한 환자의 건강 상태를 개선하는 핵심 요소로 보입니다.

방법: 조사관은 CPAP 치료를 시작하는 새로 진단된 SAHS 환자에 대한 코칭 세션 3개월 이내에 완료 여부에 대한 표준 지원의 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험을 수행했습니다. 코칭 세션은 유능한 직원의 전화 기반 상담 5 세션으로 구성되었습니다. 주요 결과는 4개월 동안 매일 밤 3시간 이상 CPAP를 사용하는 환자의 비율이었습니다. 두 번째 결과는 두 그룹의 평균 CPAP 사용 시간이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리는 CPAP 요법을 시작하는 새로 진단된 SAHS 환자에 대한 표준 지원 대 전화 코칭의 다중 센터, 전향적, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험을 수행했습니다. 임상 수면다원검사 평가를 위한 환자는 2010년 4월부터 2012년 3월까지 모집되었습니다. 이후에 SAHS 진단을 받고 CPAP를 처방받은 사람들이 연구에 포함되었습니다. 그런 다음 환자 집단을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 표준 CPAP 지원만 받고 다른 하나는 코칭 세션을 통해 완료되는 표준 지원을 받았습니다.

절차 표준 지원 이 연구의 모든 환자는 프랑스에서 정규 절차인 이 절차를 받았습니다. 요컨대, 환자는 의사로부터 CPAP 치료의 양식과 유용성에 대한 정보를 받았습니다. 이 정보가 나온 다음 주에 홈 케어 제공업체(프랑스에 본사를 둔 SADIR)의 기술자가 CPAP 장비를 집으로 가져와 장치 기능을 다시 설명하고 환자에게 마스크 적응을 확인했습니다. 재택 간호 제공자의 환자 후속 조치는 마스크의 허용 오차와 기계의 기능을 확인하기 위해 첫 달에 한 번 가정을 방문하는 것으로 구성되었습니다. CPAP 매개변수(사용 기간, 마스크 누출 및 잔여 AHI)를 평가하기 위해 4개월 후에 다른 방문을 수행했습니다. 수면 의사는 첫 달에 한 번, 그 다음에는 3개월과 6개월에 CPAP 치료의 순응도와 효율성을 확인했습니다. 그런 다음 환자의 질문과 기계에 등록된 데이터를 살펴봄으로써 순응도를 평가했습니다. 이 기간 이후에는 1년에 1회 의학적 추적 관찰을 시행하였다.

코칭 그룹 코칭 그룹(CG)에서 환자는 유능한 직원에 의한 전화 기반 상담 세션의 5개 세션(3일, 10일, 30일, 60일, 90일 집에서 장비 사용)에 의해 완료되는 표준 지원을 받았습니다. 세션은 교육 자격을 갖춘 사람이 수행했으며 대학 학위를 취득했습니다(Paul Sabatier University, Toulouse, France). 전화 통화 날짜는 환자의 가용성에 따라 계획되었습니다.

첫 번째 세션의 목적은 질병, 장치 및 건강 결과에 대한 환자의 지식을 평가하는 것이었습니다. 순응도의 중요성이 강조되어 환자가 매일 수면 중에 CPAP 장치를 사용하도록 권장했습니다. 다른 교육 세션의 목표는 먼저 CPAP 치료를 따르는 단점이나 장애물을 식별하고 CPAP 사용과 관련된 이점에 초점을 맞추는 것이었습니다. CPAP 혜택에 대한 환자의 긍정적인 기대를 높이기 위해 수면 무호흡증 및 사용 장벽에 대한 오해, 두려움 및 신념, 파트너 및 가족의 인식에 대해 논의하기 위해 특별한 노력을 기울였습니다. 교육 자격을 갖춘 사람은 또한 환자가 직면한 SAHS와 관련된 모든 문제를 기술자, 심리학자 또는 영양사(홈 케어 제공자가 고용한)에게 의뢰할 수 있습니다. 그들은 각각 CPAP 또는 다이어트 상담으로 정신적으로 차단된 CPAP 기술 조언으로 환자를 도울 수 있습니다. 각 통화의 평균 길이는 약 15~20분이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

379

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SAHS로 새로 진단받은
  • CPAP 치료 처방

제외 기준:

  • 이전에 CPAP 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 지원
본 연구의 모든 환자는 이 시술을 받았는데, 이는 프랑스의 정규 시술이다.
실험적: 코칭 그룹
코칭 그룹(CG)에서 환자는 유능한 직원에 의한 전화 기반 상담 세션의 5개 세션(3일, 10일, 30일, 60일, 90일 집에서 장비 사용)으로 완료된 표준 지원을 받았습니다. 세션은 교육 자격을 갖춘 사람이 수행했으며 대학 학위를 취득했습니다(Paul Sabatier University, Toulouse, France). 전화 통화 날짜는 환자의 가용성에 따라 계획되었습니다.
첫 번째 세션의 목적은 질병, 장치 및 건강 결과에 대한 환자의 지식을 평가하는 것이었습니다. 순응도의 중요성이 강조되어 환자가 매일 수면 중에 CPAP 장치를 사용하도록 권장했습니다. 다른 교육 세션의 목표는 먼저 CPAP 치료를 따르는 단점이나 장애물을 식별하고 CPAP 사용과 관련된 이점에 초점을 맞추는 것이었습니다. CPAP 혜택에 대한 환자의 긍정적인 기대를 높이기 위해 수면 무호흡증 및 사용 장벽에 대한 오해, 두려움 및 신념, 파트너 및 가족의 인식에 대해 논의하기 위해 특별한 노력을 기울였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2개 그룹에서 매일 밤 3시간 이상 지속 기도 양압을 사용하는 환자의 비율
기간: CPAP 사용은 4개월 동안 평가되었습니다.
CPAP 사용은 4개월 동안 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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