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Efficacité d'un coaching téléphonique pour les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée

5 mai 2015 mis à jour par: Sadir Association

Efficacité d'un programme de coaching téléphonique sur l'adhésion à la pression positive continue des voies respiratoires dans le syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée

Contexte : La Pression Positive Continue (PPC) reste le traitement de référence des formes modérées à sévères du Syndrome d'Apnées/Hypopnées du Sommeil (SAHS). L'observance du traitement semble être un facteur clé pour améliorer l'état de santé de ces patients.

Méthodes : Les enquêteurs ont mené un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles d'un soutien standard terminé ou non dans les 3 mois suivant les séances de coaching pour les patients nouvellement diagnostiqués SAHS commençant une thérapie CPAP. La séance de coaching consistait en 5 séances de conseil téléphonique par du personnel compétent. Le critère de jugement principal était la proportion de patients utilisant la CPAP plus de 3 heures par nuit pendant 4 mois ; le résultat secondaire était le nombre moyen d'heures d'utilisation de la CPAP dans les 2 groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nous avons mené un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles d'un soutien standard par rapport à un coaching téléphonique pour les patients nouvellement diagnostiqués SAHS commençant un traitement CPAP. Les patients pour l'évaluation polysomnographique clinique ont été recrutés d'avril 2010 à mars 2012. Ceux qui ont ensuite été diagnostiqués avec SAHS et prescrits CPAP ont été inclus dans l'étude. La population de patients a ensuite été randomisée en deux groupes, l'un ayant reçu uniquement un support CPAP standard et l'autre un support standard complété par une séance de coaching.

Procédure Prise en charge standard Tous les patients de cette étude ont subi cette procédure, qui est la procédure habituelle en France. En bref, le patient a reçu des informations de la part de son médecin, sur les modalités et l'utilité du traitement CPAP. Dans la semaine suivant cette information, un technicien du prestataire de soins à domicile (SADIR basé en France) a apporté le matériel CPAP à domicile, réexpliqué le fonctionnement de l'appareil et vérifié l'adaptation du masque au patient. Le suivi du patient par le prestataire de soins à domicile consistait en une visite à domicile le premier mois pour vérifier la tolérance du masque et le fonctionnement de la machine. Une autre visite a été effectuée après 4 mois pour évaluer les paramètres CPAP (durée d'utilisation, fuites du masque et AHI résiduel). Le médecin du sommeil a vérifié l'observance et l'efficacité du traitement CPAP une fois le premier mois, puis à 3 et 6 mois. L'observance a ensuite été évaluée par l'interrogation du patient et en regardant les données enregistrées par la machine. Après cette période, le suivi médical était effectué une fois par an.

Groupe coaché ​​Dans le groupe coaché ​​(CG), les patients ont reçu un accompagnement standard complété par 5 séances (jour 3, 10, 30, 60, 90 avec équipement à domicile) de séance de conseil téléphonique par du personnel compétent. Les séances ont été réalisées par une personne qualifiée en éducation, titulaire d'un diplôme universitaire (Université Paul Sabatier, Toulouse, France). Les dates des appels téléphoniques ont été planifiées avec les disponibilités des patients.

L'objectif de la première séance était d'évaluer les connaissances du patient sur la maladie, le dispositif et les conséquences sur sa santé. L'importance d'une bonne observance a été soulignée, encourageant les patients à utiliser l'appareil CPAP tout au long de leur sommeil tous les jours. Les objectifs des autres sessions éducatives étaient d'abord d'identifier les inconvénients ou les obstacles à suivre un traitement CPAP, puis de se concentrer sur les avantages liés à l'utilisation du CPAP. Un effort particulier a été fait pour discuter des idées fausses sur l'apnée du sommeil et des obstacles à son utilisation, des craintes et des croyances, ainsi que des perceptions de leurs partenaires et de leur famille, afin d'augmenter les attentes positives des patients concernant les avantages de la CPAP. La personne qualifiée en éducation pourra également référer les problèmes en lien avec l'HSA rencontrés par le patient au technicien, psychologue ou diététicien (salarié par l'aide à domicile). Ils peuvent respectivement aider le patient avec des conseils techniques CPAP, bloqué mentalement avec CPAP ou des conseils diététiques. La durée moyenne de chaque appel téléphonique était d'environ 15 à 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

379

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nouvellement diagnostiqué avec le SAHS
  • Traitement CPAP prescrit

Critère d'exclusion:

  • utiliser auparavant CPAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: prise en charge standard
Tous les patients de cette étude ont subi cette procédure, qui est la procédure habituelle en France.
Expérimental: groupe coaché
Dans le groupe coaché ​​(CG), les patients ont reçu un accompagnement standard complété par 5 séances (jour 3, 10, 30, 60, 90 avec équipement à domicile) de séance de conseil téléphonique par du personnel compétent. Les séances ont été réalisées par une personne qualifiée en éducation, titulaire d'un diplôme universitaire (Université Paul Sabatier, Toulouse, France). Les dates des appels téléphoniques ont été planifiées avec les disponibilités des patients.
L'objectif de la première séance était d'évaluer les connaissances du patient sur la maladie, le dispositif et les conséquences sur sa santé. L'importance d'une bonne observance a été soulignée, encourageant les patients à utiliser l'appareil CPAP tout au long de leur sommeil tous les jours. Les objectifs des autres sessions éducatives étaient d'abord d'identifier les inconvénients ou les obstacles à suivre un traitement CPAP, puis de se concentrer sur les avantages liés à l'utilisation du CPAP. Un effort particulier a été fait pour discuter des idées fausses sur l'apnée du sommeil et des obstacles à son utilisation, des craintes et des croyances, ainsi que des perceptions de leurs partenaires et de leur famille, afin d'augmenter les attentes positives des patients concernant les avantages de la CPAP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
proportion de patients utilisant la Pression Positive Continue pendant plus de 3 heures par nuit dans les 2 groupes
Délai: L'utilisation de la CPAP a été évaluée pendant 4 mois
L'utilisation de la CPAP a été évaluée pendant 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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