Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinvalmennuksen tehokkuus uniapnea-hypopnea-oireyhtymää sairastaville potilaille

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sadir Association

Puhelinvalmennusohjelman tehokkuus jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen sitoutumisessa uniapnea-hypopnea-oireyhtymässä

Taustaa: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on edelleen uniapnea/hypopnea-oireyhtymän (SAHS) keskivaikeiden ja vaikeiden muotojen vertailuhoito. Hoidon noudattaminen näyttää olevan avaintekijä näiden potilaiden terveydentilan parantamisessa.

Menetelmät: Tutkijat suorittivat monikeskus-, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, rinnakkaisryhmätutkimuksen standardituesta, joka saatiin päätökseen tai ei kolmen kuukauden kuluessa valmennusistunnoista äskettäin diagnosoiduille SAHS-potilaille, jotka aloittivat CPAP-hoidon. Valmennus koostui viidestä puhelinohjauksesta asiantuntevan henkilökunnan toimesta. Ensisijainen tulos oli niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät CPAP:tä yli 3 tuntia yössä 4 kuukauden ajan; toissijainen tulos oli keskimääräiset CPAP-käyttötunnit kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme monikeskus-, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, rinnakkaisryhmän kokeen vakiotuesta verrattuna puhelinvalmennukseen äskettäin diagnosoiduille SAHS-potilaille, jotka aloittavat CPAP-hoidon. Potilaita kliiniseen polysomnografiseen arviointiin rekrytoitiin huhtikuusta 2010 maaliskuuhun 2012. Ne, joille myöhemmin diagnosoitiin SAHS ja määrättiin CPAP, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaspopulaatio satunnaistettiin sitten kahteen ryhmään, joista toinen sai vain tavanomaista CPAP-tukea ja toinen vakiotukea täydennettiin valmennusistunnossa.

Toimenpide Vakiotuki Kaikille tämän tutkimuksen potilaille tehtiin tämä toimenpide, joka on säännöllinen toimenpide Ranskassa. Lyhyesti sanottuna potilas sai lääkäriltään tietoa CPAP-hoidon muodoista ja hyödyllisyydestä. Tätä tietoa seuranneella viikolla kotihoidon tarjoajan (Ranskassa sijaitseva SADIR) teknikko toi CPAP-laitteet kotiin, selitti laitteen toiminnan uudelleen ja tarkisti maskin mukautuksen potilaaseen. Potilaan kotihoidon tarjoajan seuranta koostui yhdestä kotikäynnistä ensimmäisen kuukauden aikana, jossa tarkistettiin maskin sietokyky ja koneen toiminta. Toinen käynti tehtiin 4 kuukauden kuluttua CPAP-parametrien arvioimiseksi (käytön kesto, maskin vuodot ja jäännös-AHI). Unilääkäri tarkisti CPAP-hoidon noudattamisen ja tehokkuuden kerran ensimmäisen kuukauden aikana, sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Sopivuus arvioitiin sitten potilaskyselyllä ja tarkastelemalla koneen rekisteröimiä tietoja. Tämän jakson jälkeen lääkärin seuranta suoritettiin kerran vuodessa.

Valmennettu ryhmä Valmennetussa ryhmässä (CG) potilaat saivat tavanomaista tukea, jotka suoritettiin 5 istunnolla (päivät 3, 10, 30, 60, 90 kotona olevilla laitteilla) pätevän henkilökunnan puhelinohjauksella. Istunnot piti koulutuksen pätevä henkilö, joka täyttää korkeakoulututkinnon (Paul Sabatier University, Toulouse, Ranska). Puhelujen päivämäärät suunniteltiin potilaiden saatavuuden mukaan.

Ensimmäisen istunnon tavoitteena oli arvioida potilaan tietämystä sairaudesta, laitteista ja terveysvaikutuksista. Hyvän kiinnittymisen tärkeyttä korostettiin kannustamalla potilaita käyttämään CPAP-laitetta koko unen ajan joka päivä. Muiden koulutustilaisuuksien tavoitteena oli ensin tunnistaa CPAP-hoidon haittoja tai esteitä ja sitten keskittyä CPAP:n käyttöön liittyviin etuihin. Erityisesti pyrittiin keskustelemaan väärinkäsityksistä uniapneasta ja käytön esteistä, peloista ja uskomuksista sekä kumppanien ja perheen käsityksistä, jotta potilaiden positiivisia odotuksia CPAP:n hyödyistä voitaisiin lisätä. Koulutuksessa pätevä henkilö voi myös ohjata potilaan kohtaamat SAHS-yhteyteen liittyvät ongelmat teknikon, psykologin tai ravitsemusterapeutin (kotihoidon tarjoajan palveluksessa) puoleen. He voivat vastaavasti auttaa potilasta antamalla CPAP-teknisiä neuvoja, henkisesti estettyjä CPAP:lla tai ruokavalioneuvoilla. Yhden puhelun keskimääräinen pituus oli noin 15-20 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu SAHS
  • CPAP-hoito määrätty

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin käyttänyt CPAP:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: vakiotuki
Kaikille tämän tutkimuksen potilaille tehtiin tämä toimenpide, joka on säännöllinen toimenpide Ranskassa.
Kokeellinen: valmennettu ryhmä
Valmennetussa ryhmässä (CG) potilaat saivat tavanomaista tukea, jotka suoritettiin 5 istunnolla (päivät 3, 10, 30, 60, 90 kotona olevilla laitteilla) pätevän henkilökunnan puhelinohjauksella. Istunnot piti koulutuksen pätevä henkilö, joka täyttää korkeakoulututkinnon (Paul Sabatier University, Toulouse, Ranska). Puhelujen päivämäärät suunniteltiin potilaiden saatavuuden mukaan.
Ensimmäisen istunnon tavoitteena oli arvioida potilaan tietämystä sairaudesta, laitteista ja terveysvaikutuksista. Hyvän kiinnittymisen tärkeyttä korostettiin kannustamalla potilaita käyttämään CPAP-laitetta koko unen ajan joka päivä. Muiden koulutustilaisuuksien tavoitteena oli ensin tunnistaa CPAP-hoidon haittoja tai esteitä ja sitten keskittyä CPAP:n käyttöön liittyviin etuihin. Erityisesti pyrittiin keskustelemaan väärinkäsityksistä uniapneasta ja käytön esteistä, peloista ja uskomuksista sekä kumppanien ja perheen käsityksistä, jotta potilaiden positiivisia odotuksia CPAP:n hyödyistä voitaisiin lisätä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden osuus, jotka käyttivät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta yli 3 tuntia yössä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: CPAP:n käyttöä arvioitiin 4 kuukauden ajan
CPAP:n käyttöä arvioitiin 4 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset puhelimitse tapahtuvaa neuvontaa

Tilaa