在健康男性受试者中评估伊曲康唑和利福平对 Fedovapagon PK 影响的研究

纳入标准：

• 18至45岁的健康男性
• 体重指数在 18 至 29.9 公斤/平方米之间（体重：≥50 公斤且≤100 公斤）
• 无临床意义的病史
• 能够遵守研究的要求
• 提供书面知情同意书
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 应低于或等于正常值上限 (ULN)。 否则肝酶应显示无临床显着异常。 总胆红素不应超过 1.5 x ULN。 如果需要，将在随机化之前仅重新测试一次肝酶。
• 由研究者根据病史判断为身体健康（特别是，无充血性心力衰竭、缺血性心脏病、瓣膜性心脏病、重大肺部疾病、肾功能衰竭、水肿性疾病、肝病、胃病、卟啉症、糖尿病碳水化合物代谢或遗传性疾病）、体格检查、生命体征测量和实验室安全测试
• 同意从 1 周开始避免食用葡萄柚或葡萄柚汁、苹果或橙汁、芥菜类蔬菜（例如，羽衣甘蓝、西兰花、西洋菜、羽衣甘蓝、大头菜、抱子甘蓝、芥末）和炭烤肉制品在试验药物初始给药之前，在整个试验过程中
• 在给药后 14 天内（或 5 个半衰期，如果更长）或非处方药（扑热息痛除外）内使用任何处方药或圣约翰草。 在 Sempera® 的产品特性摘要中描述了在服用伊曲康唑后 2 周内（之前或之后）不得服用的特定药物