COPDGene/肺癌中心数据库
研究概览
详细说明
将通过多种机制筛选 COPDGene® 受试者,以将其纳入肺癌数据库:
- COPDGene® Phase 1 纵向随访问卷。
- 第 1 次就诊时的 COPDGene® 2 期病史问卷
- 通过死亡率裁决委员会收集病历
潜在病例将是那些对肺癌做出肯定反应的人,研究协调员将通过电话联系他们,并针对 COPDGene® 肺癌数据库进行筛查。 将分析病历以确定患者的癌症诊断、病理和治疗。 信息将在每个单独的机构收集、去识别化,并通过基于网络的界面输入到受密码保护的 COPDGene® DCC 肺癌数据库中。 生存数据将通过与 COPDGene®死亡率裁定委员会一起审查医疗记录或社会保障死亡指数获得。 对于巢式病例对照研究,将根据 COPDGene 协议对纵向随访问题“您是否被诊断患有肺癌”回答“否”的 COPDGene 受试者匹配对照。
在患者签署的医疗信息发布后,将收集有关患者癌症诊断、病理学和治疗的医疗记录。 以下信息将被收集并输入数据库。 生存数据将通过审查医疗记录或社会保障死亡指数获得。
我。诊断日期 ii. 标本类型 iii. 侧向性 iv。 Lobe v. 任何误报的记录(可用作经过验证的对照) b. 病理学发现: i.组织学 ii。 分子分析,如果完成的话。 三. 阶段(TNM 分类)iv. 组织学分级 C. 治疗我。手术二。 辐射三。 化疗四。 在肿瘤委员会的介绍 d. 结果我。复发,第二原发性癌症 ii。 癌症诊断后的存活率、死亡原因 每个研究中心的研究协调员都会联系自报肺癌或通过门诊随访确定患有肺癌的受试者,并填写肺癌数据表。 收集到的每个受试者的数据在被下载到位于 National Jewish Health 的 COPDGene® DCC 之前,会在招募站点进行去识别化处理。 肺癌裁决委员会,包括 Drs。 Carr 和 Bowler 将审查每个案例的准确性和完整性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
受试者必须满足以下所有条件
- 在新诊断的非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 (SCLC) 中注册 COPDGene® Phase 1,无论是否注册 Phase 2。
- 记录在案的 GOLD 1-4 期 COPD 或无 COPD 的吸烟史
- 签署 HIPAA 研究授权和受保护健康信息发布表,以收集和审查有关肺癌诊断、治疗和结果的医疗记录
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- El Kaddouri B, Strand MJ, Baraghoshi D, Humphries SM, Charbonnier JP, van Rikxoort EM, Lynch DA. Fleischner Society Visual Emphysema CT Patterns Help Predict Progression of Emphysema in Current and Former Smokers: Results from the COPDGene Study. Radiology. 2021 Feb;298(2):441-449. doi: 10.1148/radiol.2020200563. Epub 2020 Dec 15.
- Bradford E, Jacobson S, Varasteh J, Comellas AP, Woodruff P, O'Neal W, DeMeo DL, Li X, Kim V, Cho M, Castaldi PJ, Hersh C, Silverman EK, Crapo JD, Kechris K, Bowler RP. The value of blood cytokines and chemokines in assessing COPD. Respir Res. 2017 Oct 24;18(1):180. doi: 10.1186/s12931-017-0662-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无,不适用的临床试验
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