Baza danych COPDGene / Centrum Raka Płuc

Pacjenci z COPDGene® zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą kilku mechanizmów w celu wpisania ich do bazy danych raka płuc:

1. Kwestionariusz obserwacji podłużnej fazy 1 COPDGene®.
2. Kwestionariusz wywiadu medycznego fazy 2 COPDGene® podczas wizyty 1
3. Gromadzenie dokumentacji medycznej za pośrednictwem Komisji ds. Orzekania Śmiertelności

Potencjalnymi przypadkami będą osoby, które odpowiedzą twierdząco na raka płuc, z którymi koordynator badania skontaktuje się telefonicznie i zostaną przebadane pod kątem bazy danych raka płuca COPDGene®. Dokumentacja medyczna zostanie przeanalizowana w celu ustalenia rozpoznania raka, patologii i leczenia pacjenta. Informacje będą gromadzone w każdej instytucji, usuwane z elementów umożliwiających identyfikację i wprowadzane do chronionej hasłem bazy danych COPDGene® DCC dotyczącej raka płuca za pośrednictwem interfejsu internetowego. Dane dotyczące przeżycia zostaną uzyskane w drodze przeglądu dokumentacji medycznej lub wskaźnika zgonów z ubezpieczenia społecznego we współpracy z komisją orzekającą w sprawie śmiertelności COPDGene®. W przypadku zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego, grupy kontrolne zostaną dopasowane od tych pacjentów na COPDGene, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie kontrolne „czy zdiagnozowano u ciebie raka płuc” zgodnie z protokołem COPDGene.

Dokumentacja medyczna dotycząca diagnozy raka, patologii i leczenia pacjenta będzie gromadzona po podpisaniu przez pacjenta oświadczenia medycznego. Następujące informacje zostaną zebrane i wprowadzone do bazy danych. Dane dotyczące przeżycia zostaną uzyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej lub Indeks Śmierci Ubezpieczeń Społecznych.

I. Data rozpoznania ii. Rodzaj okazu iii. Lateralizacja iv. Lobe v. Zapis wszelkich fałszywych alarmów (może być użyty jako zweryfikowana kontrola) b. Wyniki patologii: Histologia II. Analiza molekularna, jeśli została wykonana. iii. Etap (klasyfikacja TNM) iv. Stopień histologiczny c. Leczenie Chirurgia II. Promieniowanie III. Chemioterapia iv. Prezentacja na Radzie Nowotworów d. Wyniki Nawrót, drugi pierwotny rak ii. Przeżycie po rozpoznaniu raka, przyczyna zgonu Koordynatorzy badań w każdej placówce kontaktowej osoby, które zgłosiły raka płuc lub zostały zidentyfikowane jako chore na raka płuc podczas wizyt kontrolnych w klinice i wypełniły formularz danych dotyczących raka płuc. Dane zebrane na temat każdego podmiotu są pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację w miejscu rekrutacji przed załadowaniem do COPDGene® DCC znajdującego się w National Jewish Health. Komitet orzekający w sprawie raka płuc, w skład którego wchodzą dr. Carr i Bowler dokonają przeglądu każdego przypadku pod kątem dokładności i kompletności.