COPDGene/Lung Cancer Center-Datenbank

COPDGene®-Probanden werden über verschiedene Mechanismen auf ihre Aufnahme in die Lungenkrebsdatenbank überprüft:

1. Der COPDGene® Phase 1 Längsschnitt-Fragebogen.
2. Der COPDGene® Phase 2 Fragebogen zur Krankengeschichte bei Besuch 1
3. Sammlung medizinischer Unterlagen durch das Mortality Adjudication Committee

Potenzielle Fälle werden diejenigen sein, die mit „Ja“ auf Lungenkrebs antworten, von einem Studienkoordinator telefonisch kontaktiert werden und auf die COPDGene®-Lungenkrebsdatenbank überprüft werden. Medizinische Unterlagen werden analysiert, um die Krebsdiagnose, Pathologie und Behandlung des Patienten zu bestimmen. Informationen werden in jeder einzelnen Einrichtung gesammelt, anonymisiert und über eine webbasierte Schnittstelle in die passwortgeschützte COPDGene® DCC-Lungenkrebsdatenbank eingegeben. Die Überlebensdaten werden durch Überprüfung der Krankenakten oder des Sterbeindex der sozialen Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem COPDGene®-Mortalitätsentscheidungsausschuss ermittelt. Für die verschachtelte Fall-Kontroll-Studie werden die Kontrollen denjenigen Probanden auf COPDGene zugeordnet, die gemäß dem COPDGene-Protokoll die longitudinale Folgefrage „Wurde bei Ihnen Lungenkrebs diagnostiziert worden“ mit „Nein“ beantwortet haben.

Medizinische Unterlagen über die Krebsdiagnose, -pathologie und -behandlung des Patienten werden nach der unterschriebenen Freigabe der medizinischen Informationen des Patienten gesammelt. Die folgenden Informationen werden gesammelt und in eine Datenbank eingegeben. Die Überlebensdaten werden durch Überprüfung der Krankenakten oder des Sterbeindex der sozialen Sicherheit ermittelt.

ich. Datum der Diagnose ii. Art der Probe iii. Lateralität iv. Lobe v. Aufzeichnung aller falsch positiven Ergebnisse (kann als verifizierte Kontrolle verwendet werden) b. Pathologische Befunde: i. Histologie ii. Molekulare Analyse, falls durchgeführt. iii. Stadium (TNM-Klassifizierung) iv. Histologischer Grad c. Behandlung i. Chirurgie ii. Strahlung iii. Chemotherapie iv. Vortrag beim Tumorboard d. Ergebnisse i. Rezidiv, zweite primäre Krebserkrankungen ii. Überleben nach Krebsdiagnose, Todesursache. Die Studienkoordinatoren an jedem Standort nehmen Kontakt zu Probanden auf, die laut eigenen Angaben an Lungenkrebs leiden oder bei denen bei Nachuntersuchungen in der Klinik festgestellt wurde, dass sie an Lungenkrebs leiden, und füllen das Datenformular zu Lungenkrebs aus. Die zu jedem Probanden gesammelten Daten werden auf der Rekrutierungsseite anonymisiert, bevor sie in das COPDGene® DCC bei National Jewish Health heruntergeladen werden. Ein Beurteilungsausschuss für Lungenkrebs, dem Dr. Carr und Bowler werden jeden Fall auf Richtigkeit und Vollständigkeit prüfen.