Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPDGene/Lung Cancer Center -tietokanta

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Jewish Health
COPDGene® / Lung Cancer Database Study on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Tämä tutkimus on COPDGene®-vaiheen 1 ja 2. vaiheen apututkimus. Keuhkosyöpätapaukset, jotka COPDGene®-potilaat ovat raportoineet COPDGene®-tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, varmistetaan takautuvasti keuhkosyöpään liittyvien lääketieteellisten tietojen keruulla. Muita "kontrolli"-kohteita myös tunnistetaan ja varmistetaan "ei keuhkosyöpäkontrollia". Aiemmin COPDGene®-tutkimuksen kautta kerättyjä tietoja, mukaan lukien QCT-tulokset ja kliiniset tulokset (lääkkeiden käyttö, keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä jne.), käytetään muuttujina analyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COPDGene®-potilaat seulotaan useilla mekanismeilla keuhkosyöpätietokantaan ilmoittautumiseksi:

  1. COPDGene® Phase 1 Longitudinal Follow-up Questionnaire.
  2. COPDGene® vaiheen 2 lääketieteellisen historian kyselylomake vierailulla 1
  3. Lääketieteellisten asiakirjojen kerääminen kuolleisuuspäätöskomitean kautta

Potentiaalisia tapauksia ovat ne, jotka vastaavat keuhkosyöpään kyllä, ja heihin tutkimuksen koordinaattori ottaa yhteyttä puhelimitse ja heidät seulotaan COPDGene® Lung Cancer Database -tietokannan varalta. Lääketieteelliset tiedot analysoidaan potilaan syöpädiagnoosin, patologian ja hoidon määrittämiseksi. Tiedot kerätään kussakin yksittäisessä laitoksessa, poistetaan tunnistetiedot ja syötetään salasanalla suojattuun COPDGene® DCC keuhkosyöpätietokantaan verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta. Eloonjäämistiedot saadaan tarkastelemalla potilastietoja tai sosiaaliturvan kuolleisuusindeksiä yhdessä COPDGene®-kuolleisuuden arviointikomitean kanssa. Sisäkkäisen tapausvertailututkimuksen osalta vertailut yhdistetään niiltä COPDGene-tutkimuksen koehenkilöiltä, ​​jotka vastasivat "ei" pitkittäiseen seurantakysymykseen "onko sinulla diagnosoitu keuhkosyöpä" COPDGene-protokollan mukaisesti.

Potilaan syöpädiagnoosia, patologiaa ja hoitoa koskevat potilastiedot kerätään, kun potilas on allekirjoittanut lääketieteelliset tiedot. Seuraavat tiedot kerätään ja syötetään tietokantaan. Eloonjäämistiedot saadaan potilastietojen tai sosiaaliturvan kuolleisuusindeksin perusteella.

i. Diagnoosin päivämäärä ii. Näytteen tyyppi iii. Lateraalisuus iv. Lobe v. Kirjaa kaikki väärät positiiviset tulokset (voidaan käyttää varmennettuina kontrolleina) b. Patologiset löydökset: i. Histologia ii. Molekyylianalyysi, jos se on tehty. iii. Vaihe (TNM-luokitus) iv. Histologinen arvosana c. Hoito i. Leikkaus ii. Säteily iii. Kemoterapia iv. Esittely Tumor Boardissa d. Tulokset i. Uusiutuminen, toiset primaariset syövät ii. Eloonjääminen syöpädiagnoosin jälkeen, Kuolinsyy Tutkimuskoordinaattorit kussakin paikassa ottavat yhteyttä koehenkilöihin, jotka ovat itse ilmoittaneet keuhkosyöpään tai jotka on tunnistettu keuhkosyöpään seurantaklinikalla käynneillä, ja täyttävät keuhkosyöpätietolomakkeen. Jokaisesta aiheesta kerättyjen tietojen tunnistaminen poistetaan rekrytointipaikalla ennen kuin ne ladataan National Jewish Healthissa sijaitsevaan COPDGene® DCC:hen. Keuhkosyövän arviointikomitea, mukaan lukien Drs. Carr ja Bowler tarkastelevat jokaisen tapauksen tarkkuutta ja täydellisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskelpoiset ovat COPDGene®-tutkimukseen osallistuneet. Koehenkilöt seulotaan COPDGene® pitkittäisseurantakyselyn kautta tai heidän vaiheen 2 vierailunsa aikana. Potilaat, jotka vastaavat kyllä ​​kysymykseen "Onko sinulla viimeisimmän seurannan jälkeen diagnosoitu syöpä?" tutkimuskoordinaattori ottaa heihin yhteyttä ja tarjotaan ilmoittautumista COPDGene®/Lung Cancer Database -tietokantaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit

    1. Ilmoittaudu COPDGene®-vaiheeseen 1 joko liittymällä vaiheeseen 2 tai ilman sitä, jos sinulla on äskettäin diagnosoitu (rekisteröinnin aikana), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).
    2. Dokumentoitu GOLD-vaiheen 1-4 COPD tai tupakointi ilman keuhkoahtaumatautia
    3. Allekirjoitettu HIPAA-tutkimuslupa ja suojattujen terveystietojen luovutuslomake keuhkosyövän diagnoosiin, hoitoon ja lopputulokseen liittyvien lääketieteellisten tietojen keräämiseksi ja tarkistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä
Vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi
Muut: Ei mitään, ei
Ei keuhkosyövän torjuntaa
Vahvistamaton keuhkosyöpädiagnoosi, väärä positiivinen
Muut: Ei mitään, ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista keuhkosyövän muuttujat
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Käytä olemassa olevia COPDGene®-kvantitatiivisia HRCT- ja kliinisiä tietoja sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen suorittamiseen ja yksimuuttuja-analyysin valitsemiseksi merkittävien muuttujien keuhkosyövän kehittymiselle.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän todennäköisyys muuttujien perusteella
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Rakenna yksimuuttujaanalyysin tuloksista monimuuttujamalli keuhkosyöpää ennustavien muuttujien todennäköisyyssuhteiden laskemiseksi
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS 2815

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei mitään, ei

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa