肺部超声作为 32 周以上新生儿机械通气的预测指标
研究概览
详细说明
入院时可能难以估计新生儿呼吸窘迫的预后。 肺部超声是一种有用的诊断工具，它快速、几乎不需要培训并且无辐射。 本研究分析早期肺部超声是否可以预测呼吸衰竭。
方法 本研究于 2014 年 1 月至 2014 年 12 月在 Sant Joan de Déu 医院（Esplugues de Llobregat，西班牙巴塞罗那）进行，该医院是一家三级医院，每年有 3300 名新生儿和新生儿重症监护病房，每年有 700 名患者入院。
Sant Joan de Déu 医院的当地机构审查委员会批准了该协议（项目批准号 PIC-07-15），并获得了所有家长的书面知情同意书。
因呼吸窘迫而入住新生儿重症监护病房且未接受有创机械通气 (MV) 的 32 周以上的患者符合招募条件。
一名操作员，一名精通肺部和心脏超声检查的新生儿科医生，进行了检查。 然后由另一位在 LUS 方面经验较少的新生儿科医生分析图像。 他不知道新生儿的围产期病史和胸片，也不知道临床诊断。 婴儿来自一个非连续的便利样本，该样本是在操作员可以在生命的前 2 小时内执行 LUS 时招募的。
使用便携式设备 (Siemens Acuson X) 使用 10MHz 线性探头和预先加热的凝胶进行检查。 每次检查都存储了八个视频片段，这些检查在患者床边进行，新生儿处于仰卧位。 通过横向扫描对每个半胸的 4 个区域进行评估：胸骨旁区域、前外侧腋窝区域、后腋窝区域和第五肋间。 LUS 程序在 1.5-2 分钟内完成。
根据 LUS 模式，婴儿被分为 2 组：
- 低风险：新生儿正常、短暂的呼吸急促。
- 高风险：呼吸窘迫综合征、胎粪吸入综合征、气胸、肺炎。
第二位调查员在阅读了胸部 X 光片后做出了相同的分类。 呼吸衰竭被定义为在生命的第一天需要有创机械通气。
一名顾问，一名肺病专家，也不知道患者的围产期病史和临床状况，进行了 X 光诊断。
最后，另一位新生儿科顾问在考虑除 LUS 信息外的完整患者病史后做出最终的临床诊断。
围产期和人体测量数据（胎龄、体重、性别、产前类固醇和分娩方法）是从临床图表和有关新生儿呼吸演变的数据（氧气和通气时间、呼吸支持-NIV、常规 MV、高频振荡通气或入院时收集了体外膜氧合和对表面活性剂的需求）。
统计 所有数据均使用 IBM SPSS 20.0 版（IBM 公司，美国）进行分析。 使用描述性统计（分类数据的频率分布以及连续数据的均值和标准差或中位数和四分位数范围）总结临床特征和呼吸结果。 单变量分析包括适用于分类比较的卡方检验和 Fisher 精确检验，以及用于连续变量的 t-Student 或 Mann-Whitney 检验。 Wilson 方法用于计算置信区间 (CI)。 Cohen 的 kappa 系数用于评估超声和放射学风险模式之间的一致性。 计算了两种诊断测试（超声模式风险和放射模式风险）的预测值和相关参数（敏感性、特异性和似然比）； ROC 分析用于评估效率。 曲线下面积的 CI 是通过精确方法 (Clopper-Pearson) 获得的。 所有假设检验都是双侧的，p 值小于 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Esplugues de Llobregat、西班牙
- Hospital Sant Joan de Deu
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Esplugues de Llobregat、西班牙
- Javier Rodriguez Fanjul
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 32 周以上因呼吸窘迫进入新生儿重症监护病房且未接受有创机械通气 (MV) 的患者符合招募条件。
排除标准：
- 小于 32 周的患者
- 机械通气患者入院
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Javier Rodríguez-Fanjul, M.D.、Hospital Sant Joan de Déu. Esplugues de Llobregat. Spain
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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