IAI 与假手术作为预防转化为新生血管性 AMD 的对比 (PRO-CON)

纳入标准：

• 研究眼睛必须诊断为非渗出性年龄相关性变性，其特征是存在许多中等大小的玻璃膜疣、1 个或更多个大玻璃膜疣和/或色素沉着过度变化。 研究员（非研究）眼睛必须有继发于年龄相关性黄斑变性的 CNV 病变（即荧光素血管造影和/或 OCT 上的视网膜下、视网膜内或 RPE 下液体渗漏）或继发于年龄相关性黄斑变性的 CNV 病变史黄斑变性，由当前或过去的治疗或当前或过去的诊断成像所证实。
• 受试者必须愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序。
• 受试者必须提供签署的知情同意书。
• 受试者必须能够理解并完成与研究相关的问卷调查。 为了参与家庭监控子研究，受试者必须拥有经批准的无线设备（即 iPhone、iPad 或 iPod 运行 iOS 6.0 或更高版本）或愿意使用借来的设备并在研究期间能够访问无线互联网连接。

排除标准：

• 入组时或过去任何时候研究眼中新生血管性 AMD 的证据。 阅读中心必须在入组前确认研究眼中没有新生血管性 AMD 的证据。
• 研究眼中任何大小的浆液性 PED，由阅读中心确定。
• 先前在研究眼中使用维替泊芬 PDT、抗 VEGF 疗法、激光、外照射或其他 AMD 疗法进行治疗。
• 研究眼中黄斑裂孔的历史。
• 研究眼的玻璃体切除术史。
• 最近 3 个月内摘除或植入晶状体。
• 最近 1 个月内进行过囊切开术。
• 镜头或其他媒体混浊会妨碍未来 2 年内良好的眼底照相或血管造影。
• 黄斑水肿或糖尿病视网膜病变的迹象比 10 个红点（微动脉瘤或印迹出血）更严重。
• 与高度近视和/或近视矫正大于 8.00 屈光度等效球镜相关的视网膜变化。
• 任何会在未来 2 年内影响视力的进行性眼部疾病。
• 在初始研究治疗前 30 天内曾参与任何可能对眼部产生影响的研究药物研究。
• 同时使用全身性抗 VEGF 药物。
• 研究眼中有活动性或近期（4 周内）眼内炎症（微量级或以上）。
• 双眼活动性感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎或眼内炎。
• 对于先前在研究眼中接受过屈光或白内障手​​术的受试者，研究眼的术前屈光不正不能超过近视的 8 个屈光度。
• 尽管用抗青光眼药物治疗，但研究眼中青光眼不受控制（定义为眼内压大于 25 mmHg）。
• 由于已知对荧光素染料过敏、缺乏静脉通路或白内障遮挡 CNV 而无法拍摄记录 CNV 的受试者。
• 患有其他可能影响研究眼睛视力的眼部疾病的受试者，例如弱视和前部缺血性视神经病变。
• 目前治疗活动性全身感染。
• 显着不受控制的伴随疾病的证据，例如心血管疾病、神经系统、肺、肾、肝、内分泌或胃肠道疾病。
• 复发性重大感染或细菌感染史。
• 无法遵守研究或后续程序。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期