第二代结肠胶囊内镜在溃疡性结肠炎中的应用
2018年7月16日 更新者：Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong
本研究的目的是探讨第二代结肠胶囊（C2）评估溃疡性结肠炎患者结肠粘膜炎症的准确性，以常规内窥镜检查为金标准。
研究概览
详细说明
将招募连续的溃疡性结肠炎患者。
第二代结肠胶囊内镜（C2）和常规结肠镜将在同一天陆续进行。
审查 C2 视频的医生和独立执行常规结肠镜检查的医生将评估结肠粘膜炎症。
审查 C2 视频的医生和结肠镜医师将分别不知道结肠镜检查和 C2 视频的结果。将使用常规内窥镜检查作为金标准来评估 C2 在评估粘膜炎症方面的准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 疑似或已知 UC
- 书面知情同意书
排除标准：
- 根据 Truelove 和 Witts 标准的严重 UC 患者
- 目前怀孕/哺乳
- 装有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的患者
- 存在吞咽困难
- 胶囊滞留风险较高的患者（包括克罗恩病、小肠肿瘤、放射性肠病、既往肠道手术史、不规律排便的急性腹痛）
- 有肠道准备禁忌症的患者（充血性心力衰竭、肾功能不全、危及生命的疾病）
- 对聚乙二醇、磷酸钠溶液、甲氧氯普胺或比沙可啶栓剂过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siew Ng、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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