Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen sukupolven paksusuolenkapseliendoskoopin hyödyllisyys haavaisessa paksusuolentulehduksessa

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toisen sukupolven paksusuolen kapselin (C2) tarkkuutta haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden paksusuolen limakalvotulehduksen arvioinnissa käyttämällä perinteistä endoskopiaa kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat potilaat rekrytoidaan. Toisen sukupolven paksusuolenkapselin endoskopia (C2) ja perinteinen kolonoskopia suoritetaan peräkkäin samana päivänä. Paksusuolen limakalvon tulehdusta mittaavat lääkärit, jotka tarkastavat C2-videoita, ja ne, jotka suorittavat tavanomaisia ​​kolonosokpioita itsenäisesti. C2-videoita tarkastelevat lääkärit ja kolonoskopistit sokeutuvat kolonoskopioiden ja C2-videoiden löydöksille. C2:n tarkkuus limakalvotulehduksen arvioinnissa arvioidaan käyttämällä perinteistä endoskopiaa kultaisena standardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-80 vuotta
  • epäilty tai tunnettu UC
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vaikea UC Trueloven ja Wittsin kriteerien mukaan
  • nykyinen raskaus/imettäminen
  • potilaille, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölääketieteellinen laite
  • dysfagian esiintyminen
  • potilaat, joilla on suurempi riski kapselin pidättymisestä (mukaan lukien Crohnin tauti, ohutsuolen kasvain, säteilyenteropatia, aiempi suolistoleikkaus, akuutti vatsakipu ilman säännöllistä ulostamista)
  • potilaat, joilla on vasta-aihe suolen valmistelulle (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, henkeä uhkaava tila)
  • potilaat, jotka ovat allergisia polyetyleeniglykolille, natriumfosfaattiliuokselle, metoklopramidille tai bisakodyylipuikolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C2 ja kolonoskopia
Laite: C2
C2 ja kolonoskopia suoritetaan peräkkäin samana päivänä
Menettely: kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on paksusuolen tulehduksen laajuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
limakalvotulehduksen laajuus ja vakavuus arvioidaan jokaisen tutkimuksen yhteydessä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-C2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Kliiniset tutkimukset C2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa