Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность капсульной эндоскопии толстой кишки второго поколения при язвенном колите

16 июля 2018 г. обновлено: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Целью данного исследования является изучение точности капсулы толстой кишки второго поколения (C2) в оценке воспаления слизистой оболочки толстой кишки у пациентов с язвенным колитом с использованием традиционной эндоскопии в качестве золотого стандарта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны последовательные пациенты с язвенным колитом. Капсульная эндоскопия толстой кишки второго поколения (C2) и обычная колоноскопия будут выполняться одна за другой в один и тот же день. Воспаление слизистой оболочки толстой кишки будет оцениваться врачами, которые просматривают видеоролики C2, и теми, кто самостоятельно выполняет обычные колоноскопии. Врачи, просматривающие видео C2, и колоноскописты не будут знать результатов колоноскопии и видео C2 соответственно. Точность C2 при оценке воспаления слизистой оболочки будет оцениваться с использованием традиционной эндоскопии в качестве золотого стандарта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-80 лет
  • подозреваемый или известный язвенный колит
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты с тяжелым ЯК по критериям Truelove и Witts
  • текущая беременность/кормление
  • пациенты с кардиостимулятором или другим имплантированным электромедицинским устройством
  • наличие дисфагии
  • пациенты с повышенным риском задержки капсулы (включая болезнь Крона, опухоль тонкой кишки, лучевую энтеропатию, предшествующие операции на кишечнике, острую боль в животе без регулярной дефекации)
  • пациенты с противопоказанием к подготовке кишечника (застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, угрожающее жизни состояние)
  • пациентам с аллергией на полиэтиленгликоль, раствор фосфата натрия, метоклопрамид или бисакодиловый суппозиторий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: C2 и колоноскопия
Устройство: С2
С2 и колоноскопия будут выполнены друг за другом в один и тот же день.
Процедура: колоноскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с указанием степени и тяжести воспаления толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
степень и тяжесть воспаления слизистой оболочки будут оцениваться при каждом исследовании.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC-C2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колит, язвенный

Клинические исследования С2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться