Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost kapslové endoskopie tlustého střeva druhé generace u ulcerózní kolitidy

16. července 2018 aktualizováno: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Účelem této studie je prozkoumat přesnost kapsle tlustého střeva druhé generace (C2) při hodnocení zánětu sliznice tlustého střeva u pacientů s ulcerózní kolitidou za použití konvenční endoskopie jako zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati po sobě jdoucí pacienti s ulcerózní kolitidou. Endoskopie kapslí tlustého střeva druhé generace (C2) a konvenční kolonoskopie budou provedeny jedna po druhé ve stejný den. Zánět sliznice tlustého střeva bude škálován lékaři, kteří kontrolují videa C2, a těmi, kteří nezávisle provádějí konvenční kolonoskopii. Lékaři, kteří prohlížejí videa C2 a kolonoskopisté, budou zaslepeni k nálezům kolonoskopií a videí C2. Bude hodnocena přesnost C2 při hodnocení zánětu sliznice s použitím konvenční endoskopie jako zlatého standardu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-80 let
  • podezřelá nebo známá UC
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s těžkou UC podle Truelove a Wittsových kritérií
  • současné těhotenství/kojení
  • pacientů s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným elektromedicínským zařízením
  • přítomnost dysfagie
  • pacienti s vyšším rizikem retence kapslí (včetně Crohnovy choroby, nádoru tenkého střeva, radiační enteropatie, předchozí střevní operace, akutní bolesti břicha bez pravidelné defekace)
  • pacienti s kontraindikací k přípravě střev (městnavé srdeční selhání, renální insuficience, život ohrožující stav)
  • pacienti s alergií na polyethylenglykol, roztok fosforečnanu sodného, ​​metoklopramid nebo bisacodylový čípek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C2 a kolonoskopie
Přístroj: C2
C2 a kolonoskopie budou provedeny jedna po druhé ve stejný den
Postup: kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s rozsahem a závažností zánětu tlustého střeva
Časové okno: 1 den
rozsah a závažnost slizničního zánětu bude hodnocena každým vyšetřením
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC-C2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolitida, ulcerózní

Klinické studie na C2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit