- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02469103
궤양성 대장염에서 2세대 캡슐 대장내시경의 효용
2018년 7월 16일 업데이트: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
본 연구의 목적은 궤양성 대장염 환자의 대장 점막 염증을 평가하는데 있어 기존의 내시경을 황금 표준으로 사용하여 2세대 대장 캡슐(C2)의 정확성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염이 있는 연속 환자를 모집합니다.
2세대 대장 캡슐내시경(C2)과 기존 대장내시경이 같은 날 순차적으로 시행된다.
대장 점막 염증은 C2 비디오를 검토하는 의사와 기존의 대장내시경 검사를 독립적으로 수행하는 의사에 의해 조정됩니다.
C2 비디오를 검토하는 의사와 대장내시경 의사는 각각 대장내시경과 C2 비디오의 소견을 보지 못합니다.점막 염증 평가에서 C2의 정확성은 기존 내시경을 황금 표준으로 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 의심되거나 알려진 UC
- 서면 동의서
제외 기준:
- Truelove 및 Witts 기준에 따른 중증 UC 환자
- 현재 임신/수유
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 의료 기기를 사용하는 환자
- 삼킴곤란의 존재
- 캡슐 저류 위험이 높은 환자(크론병, 소장 종양, 방사선 장병증, 이전 장 수술, 규칙적인 배변이 없는 급성 복통 포함)
- 배변 준비에 금기인 환자(울혈성 심부전, 신부전, 생명을 위협하는 상태)
- 폴리에틸렌 글리콜, 인산나트륨 용액, 메토클로프라미드 또는 비사코딜 좌약에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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