Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av andre generasjons kolonkapselendoskopi ved ulcerøs kolitt

16. juli 2018 oppdatert av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Hensikten med denne studien er å undersøke nøyaktigheten til andre generasjons kolonkapsel (C2) i evaluering av tykktarmsslimhinnebetennelse hos pasienter med ulcerøs kolitt, ved å bruke konvensjonell endoskopi som gullstandard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med ulcerøs kolitt vil bli rekruttert. Andre generasjons kolonkapselendoskopi (C2) og konvensjonell koloskopi vil bli utført etter hverandre på samme dag. Kolonslimhinnebetennelse vil bli skalert av leger som vurderer C2-videoer og de som utfører konvensjonelle kolonoskopier uavhengig. Leger som vurderer C2-videoer og koloskopister vil bli blindet for funnene fra henholdsvis koloskopier og C2-videoer. Nøyaktigheten til C2 i evaluering av slimhinnebetennelse vil bli evaluert ved å bruke konvensjonell endoskopi som gullstandard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-80 år
  • mistenkt eller kjent UC
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig UC i henhold til Truelove og Witts' kriterier
  • nåværende graviditet/amming
  • pasienter med pacemaker eller annet implantert elektromedisinsk utstyr
  • tilstedeværelsen av dysfagi
  • pasienter med høyere risiko for kapselretensjon (inkludert Crohns sykdom, tynntarmsvulst, stråling enteropati, tidligere intestinal kirurgi, akutte magesmerter uten regelmessig avføring)
  • pasienter med kontraindikasjon mot tarmforberedelse (kongestiv hjertesvikt, nyresvikt, en livstruende tilstand)
  • pasienter med allergi mot polyetylenglykol, natriumfosfatløsning, metoklopramid eller bisacodyl suppositorium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C2 og koloskopi
Enhet: C2
C2 og koloskopi vil bli utført etter hverandre samme dag
Fremgangsmåte: koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med omfang og alvorlighetsgrad av tykktarmsbetennelse
Tidsramme: 1 dag
omfang og alvorlighetsgrad av slimhinnebetennelse vil bli vurdert av hver undersøkelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC-C2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere