Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'utilità dell'endoscopia della capsula del colon di seconda generazione nella colite ulcerosa

16 luglio 2018 aggiornato da: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza della capsula del colon di seconda generazione (C2) nella valutazione dell'infiammazione della mucosa del colon dei pazienti con colite ulcerosa, utilizzando l'endoscopia convenzionale come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati pazienti consecutivi con colite ulcerosa. L'endoscopia della capsula del colon di seconda generazione (C2) e la colonscopia convenzionale verranno eseguite una dopo l'altra nello stesso giorno. L'infiammazione della mucosa del colon sarà ridimensionata dai medici che esaminano i video C2 e da coloro che eseguono colonosocpie convenzionali in modo indipendente. I medici che esaminano i video C2 e i colonscopisti saranno ciechi rispetto ai risultati delle colonscopie e dei video C2, rispettivamente. Verrà valutata l'accuratezza di C2 nella valutazione dell'infiammazione della mucosa, utilizzando l'endoscopia convenzionale come gold standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-80 anni
  • CU sospetta o nota
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti con CU grave secondo i criteri di Truelove e Witts
  • gravidanza/allattamento in corso
  • pazienti portatori di pacemaker o altro dispositivo elettromedicale impiantato
  • la presenza di disfagia
  • pazienti a più alto rischio di ritenzione capsulare (inclusi morbo di Crohn, tumore dell'intestino tenue, enteropatia da radiazioni, precedente intervento chirurgico intestinale, dolore addominale acuto senza defecazione regolare)
  • pazienti con una controindicazione alla preparazione intestinale (insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, una condizione pericolosa per la vita)
  • pazienti con allergia al polietilenglicole, alla soluzione di fosfato di sodio, alla metoclopramide o alla supposta di bisacodile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C2 e colonscopia
Dispositivo: C2
C2 e colonscopia verranno eseguiti uno dopo l'altro nello stesso giorno
Procedura: colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con estensione e gravità dell'infiammazione del colon
Lasso di tempo: 1 giorno
l'estensione e la gravità dell'infiammazione della mucosa saranno valutate da ogni indagine
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UC-C2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su C2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi