Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność endoskopii kapsułkowej jelita grubego drugiej generacji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Celem tego badania jest zbadanie dokładności drugiej generacji torebki jelita grubego (C2) w ocenie zapalenia błony śluzowej okrężnicy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, przy użyciu konwencjonalnej endoskopii jako złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą kolejni pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Endoskopia kapsułkowa okrężnicy drugiej generacji (C2) i konwencjonalna kolonoskopia będą wykonywane jedna po drugiej tego samego dnia. Zapalenie błony śluzowej okrężnicy będzie oceniane przez lekarzy, którzy przeglądają filmy C2 i tych, którzy niezależnie wykonują konwencjonalne kolonoskopię. Lekarze przeglądający filmy C2 i kolonoskopiści będą ślepi na wyniki odpowiednio kolonoskopii i filmów C2. Dokładność C2 w ocenie stanu zapalnego błony śluzowej zostanie oceniona przy użyciu konwencjonalnej endoskopii jako złotego standardu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 lat
  • podejrzewane lub znane UC
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ciężkim WZJG według kryteriów Truelove i Wittsa
  • aktualna ciąża/laktacja
  • pacjentów z rozrusznikiem serca lub innym wszczepionym urządzeniem elektromedycznym
  • obecność dysfagii
  • pacjenci z podwyższonym ryzykiem zatrzymania torebki (m.in. choroba Leśniowskiego-Crohna, guz jelita cienkiego, enteropatia popromienna, przebyta operacja jelit, ostry ból brzucha bez regularnego wypróżniania)
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do przygotowania jelita (zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek, stan zagrożenia życia)
  • pacjenci z alergią na glikol polietylenowy, roztwór fosforanu sodu, metoklopramid lub czopki bisakodylu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: C2 i kolonoskopia
Urządzenie: C2
C2 i kolonoskopia będą wykonywane jedno po drugim tego samego dnia
Procedura: kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozległością i ciężkością zapalenia okrężnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
zakres i nasilenie zapalenia błony śluzowej będą oceniane w każdym badaniu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC-C2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj