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L'utilité de l'endoscopie par capsule du côlon de deuxième génération dans la colite ulcéreuse

16 juillet 2018 mis à jour par: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Le but de cette étude est d'étudier la précision de la capsule du côlon de deuxième génération (C2) dans l'évaluation de l'inflammation de la muqueuse colique des patients atteints de colite ulcéreuse, en utilisant l'endoscopie conventionnelle comme référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients consécutifs atteints de colite ulcéreuse seront recrutés. L'endoscopie capsulaire du côlon de deuxième génération (C2) et la coloscopie conventionnelle seront réalisées l'une après l'autre le même jour. L'inflammation de la muqueuse colique sera évaluée par les médecins qui examinent les vidéos C2 et ceux qui effectuent indépendamment des coloscopies conventionnelles. Les médecins qui examinent les vidéos C2 et les coloscopistes ne seront pas informés des résultats des coloscopies et des vidéos C2, respectivement. La précision de C2 dans l'évaluation de l'inflammation des muqueuses sera évaluée, en utilisant l'endoscopie conventionnelle comme référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince Of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-80 ans
  • UC suspectée ou connue
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de CU sévère selon les critères de Truelove et Witts
  • grossesse/allaitement en cours
  • les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre dispositif électromédical implanté
  • la présence de dysphagie
  • patients présentant un risque plus élevé de rétention capsulaire (y compris la maladie de Crohn, une tumeur de l'intestin grêle, une entéropathie radique, une chirurgie intestinale antérieure, des douleurs abdominales aiguës sans défécation régulière)
  • les patients présentant une contre-indication à la préparation intestinale (insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale, affection mettant en jeu le pronostic vital)
  • les patients allergiques au polyéthylène glycol, à la solution de phosphate de sodium, au métoclopramide ou au bisacodyl suppositoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: C2 & coloscopie
C2 et coloscopie
Dispositif: C2
C2 et la coloscopie seront effectuées l'une après l'autre le même jour
Procédure: coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec l'étendue et la gravité de l'inflammation du côlon
Délai: Un jour
l'étendue et la gravité de l'inflammation des muqueuses seront évaluées par chaque examen
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UC-C2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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