Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av andra generationens kolonkapselendoskopi vid ulcerös kolit

16 juli 2018 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Syftet med denna studie är att undersöka noggrannheten hos andra generationens kolonkapsel (C2) vid utvärdering av kolonslemhinneinflammation hos patienter med ulcerös kolit, med hjälp av konventionell endoskopi som guldstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter med ulcerös kolit kommer att rekryteras. Andra generationens kolonkapselendoskopi (C2) och konventionell koloskopi kommer att utföras efter varandra på samma dag. Kolonslemhinnan inflammation kommer att skalas av läkare som granskar C2-videor och de som utför konventionella koloskopier oberoende. Läkare som granskar C2-videor och koloskopister kommer att bli blinda för resultaten av koloskopier respektive C2-videor. Noggrannheten hos C2 vid utvärdering av slemhinneinflammation kommer att utvärderas med hjälp av konventionell endoskopi som guldstandard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-80 år
  • misstänkt eller känt UC
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med svår UC enligt Truelove och Witts kriterier
  • nuvarande graviditet/amning
  • patienter med en pacemaker eller annan implanterad elektromedicinsk utrustning
  • förekomsten av dysfagi
  • patienter med högre risk för kapselretention (inklusive Crohns sjukdom, tunntarmstumör, strålningsteropati, tidigare tarmkirurgi, akut buksmärta utan regelbunden avföring)
  • patienter med kontraindikation mot tarmförberedelse (kongestiv hjärtsvikt, njurinsufficiens, ett livshotande tillstånd)
  • patienter med allergi mot polyetylenglykol, natriumfosfatlösning, metoklopramid eller bisacodyl suppositorium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C2 & koloskopi
C2 och koloskopi
Enhet: C2
C2 och koloskopi kommer att utföras efter varandra samma dag
Procedur: koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med omfattning och svårighetsgrad av koloninflammation
Tidsram: 1 dag
omfattning och svårighetsgrad av slemhinneinflammation kommer att bedömas av varje undersökning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UC-C2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolit, ulcerös

Kliniska prövningar på C2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera