Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​anden generation af tyktarmskapselendoskopi ved colitis ulcerosa

16. juli 2018 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af ​​anden generation af tyktarmskapsler (C2) i evaluering af tyktarmsslimhindebetændelse hos ulcerøs colitispatienter ved at bruge konventionel endoskopi som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med colitis ulcerosa vil blive rekrutteret. Anden generation af tyktarmskapselendoskopi (C2) og konventionel koloskopi vil blive udført efter hinanden på samme dag. Kolonslimhindebetændelse vil blive skaleret af læger, der gennemgår C2-videoer, og dem, der udfører konventionelle kolonoskopier uafhængigt. Læger, der gennemgår C2-videoer og koloskopister, vil blive blindet over for resultaterne af henholdsvis koloskopier og C2-videoer. Nøjagtigheden af ​​C2 ved evaluering af slimhindebetændelse vil blive evalueret ved at bruge konventionel endoskopi som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-80 år
  • mistænkt eller kendt UC
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær UC efter Truelove og Witts' kriterier
  • nuværende graviditet/ammende
  • patienter med en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr
  • tilstedeværelsen af ​​dysfagi
  • patienter med højere risiko for kapselretention (inklusive Crohns sygdom, tyndtarmtumor, stråling enteropati, tidligere tarmkirurgi, akutte mavesmerter uden regelmæssig afføring)
  • patienter med kontraindikation til tarmforberedelse (kongestiv hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens, en livstruende tilstand)
  • patienter med allergi over for polyethylenglycol, natriumphosphatopløsning, metoclopramid eller bisacodyl suppositorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C2 & koloskopi
C2 og koloskopi
Enhed: C2
C2 og koloskopi vil blive udført efter hinanden samme dag
Procedure: koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med omfang og sværhedsgrad af tyktarmsbetændelse
Tidsramme: 1 dag
omfang og sværhedsgrad af slimhindebetændelse vil blive vurderet ved hver undersøgelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siew Ng, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC-C2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis, Ulcerativ

Kliniske forsøg med C2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner