对参加皮肤科诊所的银屑病关节炎参与者的研究 (PARIS)
2016年9月1日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
银屑病关节炎皮肤诊所 (PARIS) 研究。一项多中心、观察性、描述性跨文化验证研究和估计参加本研究的皮肤科门诊就诊的银屑病患者中银屑病关节炎患者的比例
本研究的目的是在澳大利亚、韩国和中国人群中对银屑病患者早期关节炎 (EARP) 问卷进行全面的心理测量测试
研究概览
详细说明
这是一项多中心的、观察性的、描述性的估计，估计在为本研究选择的皮肤科门诊就诊的银屑病参与者中患有银屑病关节炎的参与者的比例。
此外，这项研究将涉及对早期银屑病筛查问卷 (EARP) 问卷的全面心理测量评估，目的是如果参与者的 EARP 评分在筛查时为 3 分或更高（即
>= 3 在访视 1)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加皮肤科诊所的银屑病参与者中患有银屑病关节炎的参与者。
描述
纳入标准：
- 患者必须是 18 至 65 岁（含）的男性或女性
- 患者必须明确诊断为银屑病（基于临床证据和有记录的病史 [19]）
- 患者必须能够使用目标语言（英语、普通话或韩语；或其他相关目标语言）进行读写
- 每位患者必须签署知情同意书（ICF），表明他或她了解研究的目的和所需的程序，并愿意参加研究
排除标准：
- 银屑病关节炎的明确诊断
- 曾经接受过针对关节炎或脊柱炎（炎症性背痛）的疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 的全身治疗
- 曾经接受过银屑病生物疗法的全身治疗（包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、阿达木单抗或依那西普）
- 在医疗保健行业工作过或目前在医疗保健行业工作过；或者
- 参与EARP问卷的翻译和语言验证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
参加皮肤科诊所的银屑病参与者中患有银屑病关节炎的参与者。
|
这是一项观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
银屑病关节炎参与者的百分比
大体时间：截至第 28 天的基线
|
将使用以下公式评估患有银屑病关节炎的参与者的百分比：被诊断患有银屑病关节炎的参与者人数除以就诊于皮肤科门诊的患有银屑病的参与者总数。
|
截至第 28 天的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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