Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a bőrgyógyászati ​​klinikákon részt vevő Psoriaticus Arthritisben szenvedők körében (PARIS)

2016. szeptember 1. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Psoriatic Arthritis In Skin Clinics (PARIS) Study. Többközpontú, megfigyeléses, leíró, kultúrák közötti validálási tanulmány és becslés a pikkelysömör ízületi gyulladásban szenvedő betegek arányáról a vizsgálathoz kiválasztott bőrgyógyászati ​​klinikákon részt vevő pikkelysömörben szenvedő betegek körében

A tanulmány célja az Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) kérdőív teljes pszichometriai tesztelése ausztrál, koreai és kínai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, megfigyelésen alapuló, leíró becslés a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők arányáról a vizsgálathoz kiválasztott bőrgyógyászati ​​klinikákon részt vevő pszoriázisos résztvevők között. Ezen túlmenően, ez a tanulmány magában foglalja a korai pszoriázisos szűrési kérdőív (EARP) kérdőív teljes pszichometriai értékelését is azzal a céllal, hogy azonosítsa és megfelelően irányítsa a résztvevőket reumatológushoz felülvizsgálatra, ha EARP-pontszámuk 3 vagy magasabb a szűréskor (azaz. >= 3 az 1. látogatásnál).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők a bőrgyógyászati ​​klinikákon részt vevő psoriasisos résztvevők körében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek 18 és 65 év közötti férfinak vagy nőnek kell lennie
  • A betegnél fel kell állítani a pikkelysömör diagnózisát (klinikai bizonyítékok és dokumentált kórtörténet alapján [19])
  • A betegnek tudnia kell írni és olvasni a célnyelven (angol, mandarin vagy koreai; vagy más releváns célnyelven)
  • Minden betegnek alá kell írnia egy informált beleegyezési űrlapot (ICF), amely jelzi, hogy megérti a vizsgálat célját és a szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Az arthritis psoriatica megállapított diagnózisa
  • valaha is részesült szisztémás kezelésben betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) ízületi gyulladás vagy spondylitis (gyulladásos hátfájás) miatt
  • valaha is részesült szisztémás kezelésben a pikkelysömör biológiai terápiájával (beleértve az infliximabot, a golimumabot, az usztekinumabot, az adalimumabot vagy az etanerceptet)
  • Az egészségügyi ágazatban foglalkoztatott vagy jelenleg alkalmazott munkaviszony; vagy
  • Részt vett az EARP kérdőív fordításában és nyelvi validálásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők a bőrgyógyászati ​​klinikákon részt vevő pikkelysömörben.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ez egy megfigyelési vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Psoriaticus Arthritisben szenvedők százalékos aránya
Időkeret: Alaphelyzet a 28. napig
A pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők százalékos arányát a következő képlettel kell kiértékelni: Az ízületi gyulladás pikkelysömörrel diagnosztizált résztvevőinek száma osztva a bőrgyógyászati ​​klinikán részt vevő pszoriázisos résztvevők számával.
Alaphelyzet a 28. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel