Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование участников с псориатическим артритом, посещающих дерматологические клиники (PARIS)

1 сентября 2016 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Исследование псориатического артрита в кожных клиниках (ПАРИЖ). Многоцентровое обсервационное описательное кросс-культурное валидационное исследование и оценка доли пациентов с псориатическим артритом среди пациентов с псориазом, посещающих дерматологические клиники, выбранные для этого исследования

Целью данного исследования является проведение полного психометрического тестирования анкеты раннего артрита у пациентов с псориазом (EARP) среди населения Австралии, Кореи и Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровая обсервационная описательная оценка доли участников с псориатическим артритом среди участников с псориазом, посещающих дерматологические клиники, выбранные для этого исследования. Кроме того, это исследование будет включать полную психометрическую оценку анкеты раннего скрининга псориаза (EARP) с целью выявления и надлежащего направления участников к ревматологу для проверки, если их оценка EARP составляет 3 или выше при скрининге (т. >= 3 при посещении 1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с псориатическим артритом среди участников псориаза, посещающих дерматологические клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 65 лет включительно
  • У пациента должен быть установлен диагноз псориаза (на основании клинических данных и документально подтвержденного анамнеза [19]).
  • Пациент должен уметь читать и писать на целевом языке (английском, мандаринском или корейском или на других соответствующих целевых языках).
  • Каждый пациент должен подписать форму информированного согласия (ICF), указывающую, что он или она понимает цель и процедуры, необходимые для исследования, и готов участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Установленный диагноз псориатического артрита
  • Вы когда-либо получали системное лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD) по поводу артрита или спондилита (воспалительная боль в спине)
  • Когда-либо получали системную биологическую терапию псориаза (включая инфликсимаб, голимумаб, устекинумаб, адалимумаб или этанерцепт)
  • Опыт работы или работы в настоящее время в сфере здравоохранения; или
  • Участвовал в переводе и лингвистической проверке анкеты EARP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
Участники с псориатическим артритом среди пациентов с псориазом, посещающих дерматологические клиники.
Другой: Без вмешательства
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с псориатическим артритом
Временное ограничение: Исходный уровень до 28-го дня
Процент участников с псориатическим артритом будет оцениваться по формуле: количество участников с диагнозом псориатический артрит, деленное на общее количество участников с псориазом, посещающих дерматологическую клинику.
Исходный уровень до 28-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться