Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av deltagare med psoriasisartrit som går på dermatologiska kliniker (PARIS)

1 september 2016 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

Studie av psoriasisartrit i hudkliniker (PARIS). En multicenter, observationell, beskrivande tvärkulturell valideringsstudie och uppskattning av andelen patienter med psoriasisartrit bland psoriasispatienter som går på dermatologiska kliniker som valts ut för denna studie

Syftet med denna studie är att genomföra fullständiga psykometriska tester av frågeformuläret Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) i australiska, koreanska och kinesiska befolkningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, observationell, beskrivande uppskattning av andelen deltagare med psoriasisartrit bland psoriasisdeltagare som besöker dermatologiska kliniker som valts ut för denna studie. Dessutom kommer denna studie att involvera fullständig psykometrisk bedömning av frågeformuläret för tidig psoriatisk screening (EARP) i syfte att identifiera och på lämpligt sätt hänvisa deltagare till en reumatolog för granskning om deras EARP-poäng är 3 eller högre vid screening (dvs. >= 3 vid besök 1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med psoriasisartrit bland psoriasisdeltagare som går på dermatologiska kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara en man eller kvinna i åldern 18 till 65 år, inklusive
  • Patienten måste ha en fastställd diagnos av psoriasis (baserat på kliniska bevis och dokumenterad medicinsk historia [19])
  • Patienten måste kunna läsa och skriva på målspråket (engelska, mandarin eller koreanska; eller andra relevanta målspråk)
  • Varje patient måste underteckna ett informerat samtyckesformulär (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med och procedurer som krävs för studien och är villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • En etablerad diagnos av psoriasisartrit
  • Har någon gång fått systemisk behandling med ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) för artrit eller spondylit (inflammatorisk ryggsmärta)
  • Har någon gång fått systemisk behandling med biologisk behandling för psoriasis (inklusive infliximab, golimumab, ustekinumab, adalimumab eller etanercept)
  • En historia av anställning i eller är för närvarande anställd inom hälsovårdsbranschen; eller
  • Deltog i översättningen och språklig validering av EARP-enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Deltagare med psoriasisartrit bland psoriasisdeltagare som går på dermatologiska kliniker.
Övrig: Inget ingripande
Detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med psoriasisartrit
Tidsram: Baslinje fram till dag 28
Andel deltagare med psoriasisartrit kommer att bedömas med hjälp av formeln: Antal deltagare som diagnostiserats med psoriasisartrit dividerat med det totala antalet deltagare med psoriasis som går på hudkliniken.
Baslinje fram till dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera