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Eine Studie mit Teilnehmern mit Psoriasis-Arthritis, die dermatologische Kliniken besuchen (PARIS)

1. September 2016 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Studie zu Psoriasis-Arthritis in Hautkliniken (PARIS). Eine multizentrische, beobachtende, beschreibende interkulturelle Validierungsstudie und Schätzung des Anteils von Patienten mit Psoriasis-Arthritis unter Psoriasis-Patienten, die für diese Studie ausgewählte Dermatologiekliniken besuchen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, vollständige psychometrische Tests des Fragebogens „Early Arthritis for Psoriatic Patients“ (EARP) in australischen, koreanischen und chinesischen Bevölkerungsgruppen durchzuführen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, beobachtende, deskriptive Schätzung des Anteils der Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis unter den Psoriasis-Teilnehmern, die für diese Studie ausgewählte Dermatologiekliniken besuchen. Darüber hinaus umfasst diese Studie eine vollständige psychometrische Beurteilung des Fragebogens zum Early Psoriatic Screening Questionnaire (EARP) mit dem Ziel, Teilnehmer zu identifizieren und angemessen zur Überprüfung an einen Rheumatologen zu verweisen, wenn ihr EARP-Score beim Screening 3 oder mehr beträgt (d. h. >= 3 bei Besuch 1).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis unter Psoriasis-Teilnehmern, die dermatologische Kliniken besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren sein
  • Der Patient muss über eine gesicherte Diagnose einer Psoriasis verfügen (basierend auf klinischen Beweisen und einer dokumentierten Krankengeschichte [19]).
  • Der Patient muss in der Zielsprache (Englisch, Mandarin oder Koreanisch oder anderen relevanten Zielsprachen) lesen und schreiben können.
  • Jeder Patient muss eine Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er oder sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine gesicherte Diagnose von Psoriasis-Arthritis
  • Haben Sie jemals eine systemische Behandlung mit einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (DMARD) gegen Arthritis oder Spondylitis (entzündliche Rückenschmerzen) erhalten?
  • jemals eine systemische Behandlung mit einer biologischen Therapie gegen Psoriasis erhalten haben (einschließlich Infliximab, Golimumab, Ustekinumab, Adalimumab oder Etanercept)
  • Eine bisherige Beschäftigung in der Gesundheitsbranche oder sind derzeit dort beschäftigt; oder
  • Teilnahme an der Übersetzung und sprachlichen Validierung des EARP-Fragebogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis unter Psoriasis-Teilnehmern, die dermatologische Kliniken aufsuchen.
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 28. Tag
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Psoriasis-Arthritis wird anhand der Formel bewertet: Anzahl der Teilnehmer, bei denen Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurde, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Psoriasis, die die Hautklinik aufsuchen.
Ausgangswert bis zum 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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