Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo em participantes com artrite psoriática atendidos em clínicas de dermatologia (PARIS)

1 de setembro de 2016 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Estudo de artrite psoriática em clínicas de pele (PARIS). Um estudo multicêntrico, observacional e descritivo de validação transcultural e estimativa da proporção de pacientes com artrite psoriática entre pacientes com psoríase atendidos em clínicas de dermatologia selecionadas para este estudo

O objetivo deste estudo é realizar testes psicométricos completos do questionário Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) em populações australianas, coreanas e chinesas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma estimativa multicêntrica, observacional e descritiva da proporção de participantes com artrite psoriática entre os participantes com psoríase atendidos em clínicas dermatológicas selecionadas para este estudo. Além disso, este estudo envolverá avaliação psicométrica completa do Questionário de triagem precoce de psoríase (EARP) com o objetivo de identificar e encaminhar adequadamente os participantes a um reumatologista para revisão se sua pontuação EARP for 3 ou superior na triagem (ou seja, >= 3 na Visita 1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com artrite psoriática entre participantes com psoríase atendidos em clínicas dermatológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ser homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos, inclusive
  • O paciente deve ter um diagnóstico estabelecido de psoríase (com base em evidências clínicas e histórico médico documentado [19])
  • O paciente deve ser capaz de ler e escrever no idioma alvo (inglês, mandarim ou coreano; ou outros idiomas alvo relevantes)
  • Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) indicando que ele ou ela entende o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico estabelecido de artrite psoriática
  • Já recebeu tratamento sistêmico com um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) para artrite ou espondilite (dor inflamatória nas costas)
  • Já recebeu tratamento sistêmico com terapia biológica para psoríase (incluindo infliximabe, golimumabe, ustequinumabe, adalimumabe ou etanercepte)
  • Um histórico de emprego ou atualmente empregado no setor de saúde; ou
  • Participou da tradução e validação linguística do questionário EARP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
Participantes com artrite psoriática entre pacientes com psoríase atendidos em clínicas dermatológicas.
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com artrite psoriática
Prazo: Linha de base até o dia 28
A porcentagem de participantes com artrite psoriática será avaliada usando a fórmula: Número de participantes diagnosticados com artrite psoriática dividido pelo número total de participantes com psoríase atendidos na clínica dermatológica.
Linha de base até o dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Janssen Research & Development, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever