Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique fréquentant des cliniques de dermatologie (PARIS)

1 septembre 2016 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Étude sur l'arthrite psoriasique dans les cliniques de la peau (PARIS). Étude multicentrique, observationnelle et descriptive de validation interculturelle et estimation de la proportion de patients atteints de rhumatisme psoriasique parmi les patients atteints de psoriasis fréquentant les cliniques de dermatologie sélectionnées pour cette étude

Le but de cette étude est de réaliser des tests psychométriques complets du questionnaire Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) dans les populations australienne, coréenne et chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une estimation multicentrique, observationnelle et descriptive de la proportion de participants atteints de rhumatisme psoriasique parmi les participants atteints de psoriasis fréquentant les cliniques de dermatologie sélectionnées pour cette étude. En outre, cette étude impliquera une évaluation psychométrique complète du questionnaire de dépistage précoce du psoriasique (EARP) dans le but d'identifier et d'orienter de manière appropriée les participants vers un rhumatologue pour examen si leur score EARP est de 3 ou plus lors du dépistage (c'est-à-dire >= 3 à la visite 1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de rhumatisme psoriasique parmi les participants atteints de psoriasis fréquentant des cliniques de dermatologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être un homme ou une femme âgé de 18 à 65 ans inclus
  • Le patient doit avoir un diagnostic établi de psoriasis (basé sur des preuves cliniques et des antécédents médicaux documentés [19])
  • Le patient doit être capable de lire et d'écrire dans la langue cible (anglais, mandarin ou coréen ; ou d'autres langues cibles pertinentes)
  • Chaque patient doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic établi de rhumatisme psoriasique
  • Avez déjà reçu un traitement systémique avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) pour l'arthrite ou la spondylarthrite (mal de dos inflammatoire)
  • Avez déjà reçu un traitement systémique avec une thérapie biologique pour le psoriasis (y compris l'infliximab, le golimumab, l'ustekinumab, l'adalimumab ou l'étanercept)
  • Une histoire d'emploi ou sont actuellement employés dans l'industrie de la santé ; ou
  • Participation à la traduction et à la validation linguistique du questionnaire EARP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Participants atteints de rhumatisme psoriasique parmi les participants atteints de psoriasis fréquentant des cliniques de dermatologie.
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteints de rhumatisme psoriasique
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 28
Le pourcentage de participants atteints de rhumatisme psoriasique sera évalué à l'aide de la formule : nombre de participants diagnostiqués avec du rhumatisme psoriasique divisé par le nombre total de participants atteints de psoriasis fréquentant la clinique de dermatologie.
Ligne de base jusqu'au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Research & Development, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner