Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów uczęszczających do klinik dermatologicznych (PARIS)

1 września 2016 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Badanie łuszczycowego zapalenia stawów w klinikach skórnych (PARYŻ). Wieloośrodkowe, obserwacyjne, opisowe, międzykulturowe badanie walidacyjne i oszacowanie odsetka pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wśród pacjentów z łuszczycą uczęszczających do klinik dermatologicznych wybranych do tego badania

Celem tego badania jest przeprowadzenie pełnego testu psychometrycznego kwestionariusza wczesnego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą (EARP) w populacjach Australii, Korei i Chin

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, opisowe oszacowanie odsetka uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów wśród pacjentów z łuszczycą uczęszczających do klinik dermatologicznych wybranych do tego badania. Ponadto badanie to będzie obejmować pełną ocenę psychometryczną kwestionariusza wczesnego badania przesiewowego łuszczycy (EARP) w celu zidentyfikowania i odpowiedniego skierowania uczestników do reumatologa w celu oceny, jeśli ich wynik EARP wynosi 3 lub więcej podczas badania przesiewowego (tj. >= 3 przy wizycie 1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z łuszczycowym zapaleniem stawów wśród pacjentów z łuszczycą uczęszczających do klinik dermatologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Pacjent musi mieć ustalone rozpoznanie łuszczycy (na podstawie dowodów klinicznych i udokumentowanego wywiadu [19])
  • Pacjent musi umieć czytać i pisać w języku docelowym (angielskim, mandaryńskim lub koreańskim lub w innych odpowiednich językach docelowych)
  • Każdy pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ustalona diagnoza łuszczycowego zapalenia stawów
  • kiedykolwiek otrzymywałeś systemowe leczenie przeciwreumatycznym lekiem modyfikującym przebieg choroby (DMARD) na zapalenie stawów lub zapalenie stawów kręgosłupa (zapalny ból pleców)
  • kiedykolwiek otrzymał leczenie ogólnoustrojowe za pomocą terapii biologicznej łuszczycy (w tym infliksymab, golimumab, ustekinumab, adalimumab lub etanercept)
  • Historia zatrudnienia lub jest obecnie zatrudniona w branży medycznej; Lub
  • Brała udział w tłumaczeniu i walidacji językowej kwestionariusza EARP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Uczestnicy z łuszczycowym zapaleniem stawów wśród pacjentów z łuszczycą leczonych w poradniach dermatologicznych.
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Odsetek uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów zostanie oszacowany za pomocą wzoru: Liczba uczestników z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z łuszczycą zgłaszających się do poradni dermatologicznej.
Linia bazowa do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj