Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie bij deelnemers met artritis psoriatica die dermatologische klinieken bijwonen (PARIS)

1 september 2016 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Artritis psoriatica in huidklinieken (PARIS) Studie. Een multicenter, observationeel, beschrijvend intercultureel validatieonderzoek en schatting van het aandeel patiënten met artritis psoriatica onder psoriasispatiënten die dermatologische klinieken bezoeken die voor dit onderzoek zijn geselecteerd

Het doel van deze studie is om volledige psychometrische testen uit te voeren van de Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) vragenlijst in Australische, Koreaanse en Chinese populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicentrische, observationele, beschrijvende schatting van het percentage deelnemers met artritis psoriatica onder psoriasisdeelnemers die dermatologische klinieken bezochten die voor dit onderzoek waren geselecteerd. Bovendien omvat deze studie een volledige psychometrische beoordeling van de Early Psoriatic Screen Questionnaire (EARP)-vragenlijst met als doel deelnemers te identificeren en op gepaste wijze door te verwijzen naar een reumatoloog voor beoordeling als hun EARP-score 3 of hoger is bij de screening (d.w.z. >= 3 bij bezoek 1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met artritis psoriatica onder deelnemers aan psoriasis die dermatologieklinieken bezochten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet een man of vrouw zijn van 18 tot en met 65 jaar
  • De patiënt moet een vastgestelde diagnose van psoriasis hebben (gebaseerd op klinisch bewijs en gedocumenteerde medische geschiedenis [19])
  • De patiënt moet kunnen lezen en schrijven in de doeltaal (Engels, Mandarijn of Koreaans; of andere relevante doeltalen)
  • Elke patiënt moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen waarin hij of zij aangeeft dat hij of zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Een gevestigde diagnose van artritis psoriatica
  • ooit een systemische behandeling hebt ondergaan met een disease modifying antirheumatic drug (DMARD) voor artritis of spondylitis (inflammatoire rugpijn)
  • ooit een systemische behandeling met een biologische therapie voor psoriasis hebben ondergaan (waaronder infliximab, golimumab, ustekinumab, adalimumab of etanercept)
  • Een geschiedenis van tewerkstelling in of momenteel werkzaam in de gezondheidszorg; of
  • Deelgenomen aan de vertaling en taalkundige validatie van de EARP-vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Deelnemers met artritis psoriatica onder deelnemers aan psoriasis die dermatologieklinieken bezochten.
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met artritis psoriatica
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 28
Percentage deelnemers met artritis psoriatica wordt beoordeeld aan de hand van de formule: aantal deelnemers met de diagnose artritis psoriatica gedeeld door het totale aantal deelnemers met psoriasis dat de dermatologiekliniek bezoekt.
Basislijn tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren