Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med psoriasisartritt som går på dermatologiske klinikker (PARIS)

1. september 2016 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

Studie av psoriasisartritt i hudklinikker (PARIS). En multisenter, observasjonell, beskrivende tverrkulturell valideringsstudie og estimat av andelen pasienter med psoriasisartritt blant psoriasispasienter som går på dermatologiske klinikker valgt ut for denne studien

Formålet med denne studien er å gjennomføre fullstendig psykometrisk testing av spørreskjemaet Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) i australske, koreanske og kinesiske populasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et multisenter, observasjonelt, beskrivende estimat av andelen deltakere med psoriasisartritt blant psoriasisdeltakere som går på dermatologiske klinikker valgt for denne studien. I tillegg vil denne studien involvere fullstendig psykometrisk vurdering av spørreskjemaet tidlig psoriatisk screening (EARP) med sikte på å identifisere og henvise deltakere til en revmatolog for gjennomgang dersom deres EARP-score er 3 eller høyere ved screening (dvs. >= 3 ved besøk 1).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med psoriasisartritt blant psoriasisdeltakere som går på dermatologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være en mann eller kvinne i alderen 18 til 65 år inkludert
  • Pasienten må ha en etablert diagnose av psoriasis (basert på klinisk bevis og dokumentert sykehistorie [19])
  • Pasienten må kunne lese og skrive på målspråket (engelsk, mandarin eller koreansk; eller andre relevante målspråk)
  • Hver pasient må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at han eller hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • En etablert diagnose av psoriasisartritt
  • Har noen gang mottatt systemisk behandling med et sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) for leddgikt eller spondylitt (inflammatorisk ryggsmerter)
  • Har noen gang mottatt systemisk behandling med biologisk behandling for psoriasis (inkludert infliksimab, golimumab, ustekinumab, adalimumab eller etanercept)
  • En historie med ansettelse i eller er for tiden ansatt i helsevesenet; eller
  • Deltok i oversettelsen og språklig validering av EARP-spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Deltakere med psoriasisartritt blant psoriasisdeltakere som går på dermatologiske klinikker.
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med psoriasisartritt
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 28
Andel deltakere med psoriasisartritt vil bli vurdert ved hjelp av formel: Antall deltakere diagnostisert med psoriasisartritt delt på totalt antall deltakere med psoriasis som går på hudklinikken.
Grunnlinje frem til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasisartritt

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere