Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deltagere med psoriasisgigt, der går på dermatologiske klinikker (PARIS)

1. september 2016 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Psoriasisgigt i hudklinikker (PARIS) undersøgelse. En multicenter, observationel, beskrivende tværkulturel valideringsundersøgelse og skøn over andelen af ​​patienter med psoriasisgigt blandt psoriasispatienter, der går til dermatologiske klinikker udvalgt til denne undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre fuldstændig psykometrisk test af spørgeskemaet Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) i australske, koreanske og kinesiske befolkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, observationelt, beskrivende estimat af andelen af ​​deltagere med psoriasisgigt blandt psoriasisdeltagere, der går på dermatologiske klinikker udvalgt til denne undersøgelse. Derudover vil denne undersøgelse involvere fuld psykometrisk vurdering af spørgeskemaet til tidlig psoriatisk screening (EARP) med det formål at identificere og passende henvise deltagere til en reumatolog til gennemgang, hvis deres EARP-score er 3 eller højere ved screening (dvs. >= 3 ved besøg 1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med psoriasisgigt blandt psoriasisdeltagere, der går på dermatologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være en mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år inklusive
  • Patienten skal have en etableret diagnose af psoriasis (baseret på klinisk dokumentation og dokumenteret sygehistorie [19])
  • Patienten skal kunne læse og skrive på målsproget (engelsk, mandarin eller koreansk; eller andre relevante målsprog)
  • Hver patient skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at han eller hun forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • En etableret diagnose af psoriasisgigt
  • Har nogensinde modtaget systemisk behandling med et sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD) mod gigt eller spondylitis (inflammatorisk rygsmerter)
  • Har nogensinde modtaget systemisk behandling med en biologisk behandling for psoriasis (inklusive infliximab, golimumab, ustekinumab, adalimumab eller etanercept)
  • En historie med beskæftigelse i eller er i øjeblikket ansat i sundhedssektoren; eller
  • Deltog i oversættelse og sproglig validering af EARP-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Deltagere med psoriasisgigt blandt psoriasisdeltagere på dermatologiske klinikker.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline op til dag 28
Procentdel af deltagere med psoriasisgigt vil blive vurderet ved hjælp af formel: Antal deltagere diagnosticeret med psoriasisgigt divideret med det samlede antal deltagere med psoriasis, der går på dermatologisk klinik.
Baseline op til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner