Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nivelpsoriaasista kärsivillä osallistujilla, jotka käyvät ihotautiklinikoilla (PARIS)

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Psoriaattinen niveltulehdus In Skin Clinics (PARIS) -tutkimus. Monikeskus, havainnollinen, kuvaava kulttuurien välinen validointitutkimus ja arvio nivelpsoriaasipotilaiden osuudesta psoriaasipotilaiden joukossa, jotka käyvät ihotautiklinikoilla, jotka on valittu tähän tutkimukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa täydellinen psykometrinen testaus Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) -kyselylomakkeeseen Australian, Korean ja Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, havainnollinen, kuvaava arvio nivelpsoriaasipotilaiden osuudesta tähän tutkimukseen valituilla ihotautiklinikoilla käyvien psoriaasipotilaiden joukossa. Lisäksi tähän tutkimukseen kuuluu Early psoriatic seulontakyselylomakkeen (EARP) kyselylomakkeen täydellinen psykometrinen arviointi, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja ohjata osallistujat asianmukaisesti reumatologin tarkastettavaksi, jos heidän EARP-pisteensä on 3 tai suurempi seulonnassa (ts. >= 3 vierailulla 1).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on psoriaattinen niveltulehdus ihotautiklinikoilla käyvien psoriaasin osallistujien joukossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla 18-65-vuotias mies tai nainen
  • Potilaalla on oltava vakiintunut psoriaasidiagnoosi (perustuu kliiniseen näyttöön ja dokumentoituun sairaushistoriaan [19])
  • Potilaan tulee osata lukea ja kirjoittaa kohdekielellä (englanniksi, mandariiniksi tai koreaksi tai muulla asiaankuuluvalla kohdekielellä)
  • Jokaisen potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), jossa hän osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siihen vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakiintunut diagnoosi nivelpsoriaasista
  • olet koskaan saanut systeemistä hoitoa sairautta modifioivalla reumalääkkeellä (DMARD) niveltulehdukseen tai spondyliittiin (tulehduksellinen selkäkipu)
  • olet koskaan saanut systeemistä hoitoa psoriaasin biologisella hoidolla (mukaan lukien infliksimabi, golimumabi, ustekinumabi, adalimumabi tai etanersepti)
  • Työhistoria tai olet tällä hetkellä työssä terveydenhuoltoalalla; tai
  • Osallistui EARP-kyselyn kääntämiseen ja kielelliseen validointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Nivelpsoriaasista kärsivät osallistujat ihotautiklinikoilla käyvien psoriaasin osallistujien joukossa.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelpsoriaasista kärsivien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 28 asti
Nivelpsoriaasista kärsivien osallistujien prosenttiosuus arvioidaan kaavalla: Nivelpsoriaasidiagnoosin saaneiden osallistujien määrä jaettuna ihotautiklinikalla olevien psoriaasista kärsivien osallistujien kokonaismäärällä.
Perustaso päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa