Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u účastníků s psoriatickou artritidou navštěvujících dermatologické kliniky (PARIS)

1. září 2016 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Studie psoriatické artritidy na kožních klinikách (PAŘÍŽ). Multicentrická, observační, deskriptivní mezikulturní validační studie a odhad podílu pacientů s psoriatickou artritidou mezi pacienty s psoriázou navštěvujícími dermatologické kliniky vybrané pro tuto studii

Účelem této studie je provést úplné psychometrické testování dotazníku Early Arthritis for Psoratic Pacienti (EARP) v australské, korejské a čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrický, observační, deskriptivní odhad podílu účastníků s psoriatickou artritidou mezi účastníky psoriázy navštěvujícími dermatologické kliniky vybrané pro tuto studii. Kromě toho bude tato studie zahrnovat úplné psychometrické hodnocení dotazníku včasného psoriatického screeningu (EARP) s cílem identifikovat a vhodně odeslat účastníky k revmatologovi ke kontrole, pokud je jejich skóre EARP při screeningu 3 nebo vyšší (tj. >= 3 při návštěvě 1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s psoriatickou artritidou mezi účastníky psoriázy navštěvujícími dermatologické kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientem musí být muž nebo žena ve věku 18 až 65 let včetně
  • Pacient musí mít stanovenou diagnózu psoriázy (na základě klinických důkazů a zdokumentované anamnézy [19])
  • Pacient musí být schopen číst a psát v cílovém jazyce (angličtina, mandarínština nebo korejština nebo jiné relevantní cílové jazyky)
  • Každý pacient musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), v němž uvede, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a je ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Stanovená diagnóza psoriatické artritidy
  • Už jste někdy dostávali systémovou léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem (DMARD) pro artritidu nebo spondylitidu (zánětlivá bolest zad)
  • Podstoupil(a) jste někdy systémovou léčbu biologickou léčbou psoriázy (včetně infliximabu, golimumabu, ustekinumabu, adalimumabu nebo etanerceptu)
  • Historie zaměstnání nebo v současné době zaměstnáni ve zdravotnictví; nebo
  • Podílel se na překladu a lingvistické validaci dotazníku EARP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Účastníci s psoriatickou artritidou mezi účastníky psoriázy navštěvujícími dermatologické kliniky.
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s psoriatickou artritidou
Časové okno: Základní stav do dne 28
Procento účastníků s psoriatickou artritidou bude hodnoceno pomocí vzorce: Počet účastníků s diagnostikovanou psoriatickou artritidou dělený celkovým počtem účastníků s psoriázou navštěvujících dermatologickou kliniku.
Základní stav do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit