皮膚科クリニックに通う乾癬性関節炎の参加者を対象とした研究 (PARIS)
2016年9月1日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
スキンクリニック（パリ）における乾癬性関節炎の研究。多施設共同の観察的かつ記述的な異文化間検証研究と、この研究のために選択された皮膚科クリニックに通う乾癬患者における乾癬性関節炎患者の割合の推定
この研究の目的は、オーストラリア人、韓国人、中国人の集団を対象に、乾癬患者のための早期関節炎（EARP）アンケートの完全な心理測定テストを実施することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、この研究のために選ばれた皮膚科クリニックに通う乾癬参加者のうち、乾癬性関節炎を患う参加者の割合を多施設で観察的かつ記述的に推定したものです。
さらに、この研究には、スクリーニング時に EARP スコアが 3 以上である場合、参加者を特定し、再検討のためにリウマチ専門医に適切に紹介することを目的として、早期乾癬スクリーニング質問票 (EARP) 質問票の完全な心理測定評価が含まれます。
>= 訪問 1 で 3)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科クリニックに通う乾癬参加者のうち、乾癬性関節炎を患っている参加者。
説明
包含基準:
- 患者は18歳から65歳までの男性または女性でなければなりません
- 患者は乾癬の診断が確立されている必要があります（臨床証拠および文書化された病歴[19]に基づく）
- 患者は目標言語（英語、中国語、韓国語、またはその他の関連する目標言語）で読み書きできなければなりません。
- 各患者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。
除外基準:
- 乾癬性関節炎の確立された診断
- 関節炎または脊椎炎（炎症性腰痛）に対して疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）による全身治療を受けたことがある
- 乾癬の生物学的療法による全身治療を受けたことがある（インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトを含む）
- 医療業界での雇用歴、または現在雇用されている。また
- EARP アンケートの翻訳と言語検証に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
皮膚科クリニックに通う乾癬参加者のうち、乾癬性関節炎を患っている参加者。
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬性関節炎を患う参加者の割合
時間枠：28日目までのベースライン
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乾癬性関節炎を患う参加者の割合は、次の式を使用して評価されます: 乾癬性関節炎と診断された参加者の数を、皮膚科クリニックに通う乾癬を患う参加者の総数で割ったもの。
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28日目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ