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Uno studio su partecipanti con artrite psoriasica che frequentano cliniche dermatologiche (PARIS)

1 settembre 2016 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Studio sull'artrite psoriasica nelle cliniche della pelle (PARIS). Uno studio di convalida interculturale multicentrico, osservazionale, descrittivo e una stima della proporzione di pazienti con artrite psoriasica tra i pazienti con psoriasi che frequentano le cliniche dermatologiche selezionate per questo studio

Lo scopo di questo studio è condurre test psicometrici completi del questionario Early Arthritis for Psoriatic Patients (EARP) nelle popolazioni australiane, coreane e cinesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una stima multicentrica, osservazionale e descrittiva della percentuale di partecipanti con artrite psoriasica tra i partecipanti con psoriasi che frequentano le cliniche dermatologiche selezionate per questo studio. Inoltre, questo studio comporterà una valutazione psicometrica completa del questionario di screening della psoriasi precoce (EARP) con l'obiettivo di identificare e indirizzare in modo appropriato i partecipanti a un reumatologo per la revisione se il loro punteggio EARP è 3 o superiore allo screening (ad es. >= 3 alla Visita 1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con artrite psoriasica tra i partecipanti alla psoriasi che frequentano le cliniche dermatologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi
  • Il paziente deve avere una diagnosi consolidata di psoriasi (basata su prove cliniche e anamnesi medica documentata [19])
  • Il paziente deve essere in grado di leggere e scrivere nella lingua di destinazione (inglese, mandarino o coreano o altre lingue di destinazione pertinenti)
  • Ogni paziente deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio e che è disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi accertata di artrite psoriasica
  • Hai mai ricevuto un trattamento sistemico con un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) per l'artrite o la spondilite (mal di schiena infiammatorio)
  • Hai mai ricevuto un trattamento sistemico con una terapia biologica per la psoriasi (inclusi infliximab, golimumab, ustekinumab, adalimumab o etanercept)
  • Una storia di occupazione o sono attualmente impiegati nel settore sanitario; O
  • Partecipazione alla traduzione e validazione linguistica del questionario EARP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Partecipanti con artrite psoriasica tra i partecipanti alla psoriasi che frequentano le cliniche dermatologiche.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con artrite psoriasica
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 28
La percentuale di partecipanti con artrite psoriasica sarà valutata utilizzando la formula: Numero di partecipanti con diagnosi di artrite psoriasica diviso per il numero totale di partecipanti con psoriasi che frequentano la clinica dermatologica.
Linea di base fino al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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