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Un estudio en participantes con artritis psoriásica que asisten a clínicas de dermatología (PARIS)

1 de septiembre de 2016 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Estudio de artritis psoriásica en clínicas de la piel (PARIS). Estudio de validación, multicéntrico, observacional, descriptivo, transcultural y estimación de la proporción de pacientes con artritis psoriásica entre los pacientes con psoriasis que acuden a las clínicas de dermatología seleccionadas para este estudio

El propósito de este estudio es realizar pruebas psicométricas completas del cuestionario de artritis temprana para pacientes con psoriasis (EARP) en poblaciones australianas, coreanas y chinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una estimación descriptiva observacional multicéntrica de la proporción de participantes con artritis psoriásica entre los participantes con psoriasis que asisten a las clínicas de dermatología seleccionadas para este estudio. Además, este estudio incluirá una evaluación psicométrica completa del cuestionario de detección temprana de psoriasis (EARP) con el objetivo de identificar y derivar adecuadamente a los participantes a un reumatólogo para que los revise si su puntaje EARP es 3 o más en la detección (es decir, >= 3 en la Visita 1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con artritis psoriásica entre los participantes con psoriasis que asisten a clínicas de dermatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe ser hombre o mujer de 18 a 65 años de edad, inclusive
  • El paciente debe tener un diagnóstico establecido de psoriasis (basado en evidencia clínica e historial médico documentado [19])
  • El paciente debe poder leer y escribir en el idioma de destino (inglés, mandarín o coreano, u otros idiomas de destino relevantes)
  • Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) que indique que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que está dispuesto a participar en el mismo.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico establecido de artritis psoriásica
  • Ha recibido alguna vez tratamiento sistémico con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD) para la artritis o la espondilitis (dolor de espalda inflamatorio)
  • Ha recibido alguna vez tratamiento sistémico con una terapia biológica para la psoriasis (incluidos infliximab, golimumab, ustekinumab, adalimumab o etanercept)
  • Un historial de empleo o está actualmente empleado en la industria de la salud; o
  • Participó en la traducción y validación lingüística del cuestionario EARP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Participantes con artritis psoriásica entre los participantes con psoriasis que asisten a clínicas de dermatología.
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con artritis psoriásica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 28
El porcentaje de participantes con artritis psoriásica se evaluará mediante la fórmula: Número de participantes diagnosticados con artritis psoriásica dividido por el número total de participantes con psoriasis que asisten a la consulta de dermatología.
Línea de base hasta el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Janssen Research & Development, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR103908
  • CNTO148PSA4001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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