辅助通气模式对危重患者膈肌效率的影响 (NAVA_PSV)
2015年6月11日 更新者：Salvatore Grasso、University of Bari
压力支持通气 (PSV) 与神经调节通气辅助 (NAVA) 隔膜效率的影响
本研究评估机械通气辅助模式对机械通气危重患者横膈膜效率的影响。
参与者将被随机分配到神经调节通气辅助 (NAVA) 模式或压力支持通气 (PSV) 模式。
研究概览
详细说明
在机械通气期间，呼吸机对呼吸系统施加正压。
通常在危重病的急性期，患者会以控制模式 (CMV) 通气，此时患者完全处于被动状态。
这很快（在 48 小时内）已被证明会诱发横膈膜萎缩和功能障碍（Levine 等人，New England Journal of Medicine，200；358：1327-35）。
为了保持隔膜功能，指南建议尽快切换到辅助模式（呼吸机施加正压以辅助自主吸气）。
在这种情况下，患者和呼吸机之间的同步至关重要。
PSV 是经典的辅助模式，无论患者用力如何，它都会施加恒定的压力。
NAVA 是一种基于隔膜电活动 (EAdi) 测量的较新模式。
它帮助患者的努力与 EAdi 成比例，因此与患者的努力成比例。
研究者的假设是 NAVA 会比 PSV 更有效地提高隔膜效率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 口气管或鼻气管插管
- 曾因急性呼吸衰竭在控制性机械通气中连续通气至少 72 小时
- 辅助通气候选人
- 没有血管加压药或正性肌力药物时血液动力学稳定（不包括多巴酚丁胺和多巴胺输注分别低于 5 γ/Kg/min 和 3 γ/Kg/min）
- 正常体温
排除标准：
- 神经或神经肌肉病变
- 膈神经功能障碍
- 插入鼻胃管的禁忌症（例如最近的上消化道手术，食管静脉曲张）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力支持通气
辅助机械通气
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辅助机械通气
|
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实验性的：神经调节通气辅助
辅助机械通气
|
辅助机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隔膜神经通气效率 (NVE)
大体时间：48小时
|
隔膜神经通气效率 (NVE) 将电隔膜活动 (EAdi) 转换为容积。
NVE 受到控制机械通气 (CMV) 的损害，辅助模式应有助于恢复它。
所有研究的患者都在 CMV 中通气超过 48 小时，这段时间足以诱发横膈膜萎缩并因此抑制 NVE。
NVE 通过潮气量 (VT) 与 EAdi 峰值之间的比率 (NVEpeak) 或通过 VT 与 EAdi 信号下的面积之间的比率来测量。
EAdi 是通过 EAdi 导管获得的，EAdi 导管是一种配备有电极的鼻胃管（Maquet Critical Care，瑞典索尔纳）。
EAdi 以微伏为单位测量。
Servo i 呼吸机（Maquet Critical Care，瑞典索尔纳）配备了一个模块，能够放大并在屏幕上显示 EAdi 迹线和相应的值。
Servo i 呼吸机和 EAdi 导管均已获准用于临床。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隔膜神经机械效率 (NME)
大体时间：48小时
|
将隔膜电活动 (EAdi) 转换为负压的隔膜神经机械效率 (NME) 受到受控机械通气 (CMV) 的损害。 辅助模式应该用于恢复它。 所有研究过的患者都在 CMV 中通气超过 48 小时，这段时间足以诱发隔膜萎缩，从而抑制 NME。 NME 通过在呼气末气道开放阻塞期间同时记录 EAdi 和气道开放压力来测量，并以厘米水柱 (cmH2O)/微伏表示。 |
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salvatore Grasso, Prof、University of Bari, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月11日
首次发布 (估计)
2015年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月11日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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