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중증 환자의 다이어프램 효율성에 대한 인공호흡 모드의 영향 (NAVA_PSV)

2015년 6월 11일 업데이트: Salvatore Grasso, University of Bari

압력 보조 인공호흡(PSV) 대 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA) 다이어프램 효율성의 영향

이 연구는 기계적 환기를 받는 중환자의 다이어프램 효율성에 대한 기계적 환기 보조 모드의 영향을 평가합니다. 참가자는 NAVA(신경 조정 인공호흡 보조) 모드 또는 PSV(압력 지원 인공호흡) 모드로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기 중에 인공호흡기는 호흡 시스템에 양압을 적용합니다. 중증 질환의 급성기에 환자는 제어 모드(CMV)로 인공호흡을 받는 경우가 많습니다. 이 모드에서는 환자가 완전히 수동적입니다. 이는 빠르게(48시간 이내) 횡경막 위축 및 기능 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다(Levine et al New England Journal of Medicine, 200; 358:1327-35). 다이어프램 기능을 보존하기 위해 가이드라인은 가능한 한 빨리 지원 모드로 전환할 것을 제안합니다(인공호흡기는 양압을 적용하여 자발적인 흡기 노력을 지원합니다). 이러한 맥락에서 환자와 인공호흡기 간의 동기화가 중요합니다. PSV는 고전적인 보조 모드이며 환자의 노력에 관계없이 일정한 압력을 가합니다. NAVA는 다이어프램 전기 활동(EAdi) 측정을 기반으로 하는 최신 모드입니다. 그것은 EAdi에 비례하여 환자의 노력에 비례하여 환자의 노력을 지원합니다. 연구자의 가설은 NAVA가 PSV보다 다이어프램 효율성을 더 효율적으로 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • oro-tracheally 또는 naso-tracheally 삽관
  • 연속적으로 최소 72시간 동안 제어 기계 환기에서 급성 호흡 부전으로 인공호흡을 받았음
  • 보조 환기 후보
  • 승압제나 수축촉진제 없이 혈역학적으로 안정적(각각 5 gamma/Kg/min 및 3 gamma/Kg/min 미만인 도부타민 및 도파민 주입 제외)
  • 정상체온증

제외 기준:

  • 신경학적 또는 신경근 병리학
  • 횡격막 신경 기능 장애
  • 비위관 삽입에 대한 금기 사항(예: 최근 상부 위장관 수술, 식도 정맥류).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압력 지원 환기
보조 기계 환기
장치: 압력 지원 환기
보조 기계 환기
실험적: 신경 조정된 환기 보조 장치
보조 기계 환기
장치: 신경 조정된 환기 보조 장치
보조 기계 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 신경 환기 효율(NVE)
기간: 48 시간
전기 다이어프램 활동(EAdi)을 부피로 변환하는 다이어프램 신경 환기 효율(NVE). NVE는 통제된 기계 환기(CMV)에 의해 손상되었으며 보조 모드는 이를 복원하는 역할을 해야 합니다. 연구된 모든 특허는 CMV에서 48시간 이상 환기되었으며, 이 기간은 횡격막 위축을 유발하여 NVE를 억제하기에 충분한 것으로 나타났습니다. NVE는 일회 호흡량(VT)과 EAdi 피크(NVEpeak) 사이의 비율 또는 VT와 EAdi 신호 아래의 비율 사이의 비율로 측정됩니다. EAdi는 전극이 장착된 비위관 카테터인 EAdi 카테터(Maquet Critical Care, 스웨덴 솔나 소재)에 의해 얻어진다. EAdi는 microVolt 단위로 측정됩니다. Servo i 인공호흡기(Maquet Critical Care, Solna Sweden)에는 EAdi 추적 및 해당 값을 증폭하고 화면에 표시할 수 있는 모듈이 장착되어 있습니다. Servo i 인공호흡기와 EAdi 카테터는 모두 임상용으로 승인되었습니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 신경-기계 효율(NME)
기간: 48 시간

전기 다이어프램 활동(EAdi)을 음압으로 변환하는 다이어프램 신경-기계 효율(NME)은 제어된 기계적 환기(CMV)에 의해 손상됩니다. 보조 모드는 이를 복원하는 역할을 해야 합니다. 연구된 모든 특허는 CMV에서 48시간 이상 동안 환기되며, 이 기간은 횡경막 위축을 유발하여 NME를 억제하기에 충분한 것으로 나타났습니다.

NME는 호기말 기도 개방 폐색 동안 EAdi와 기도 개방 압력을 동시에 기록하여 측정하며 cmH2O(cmH2O)/microVolt로 표시됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bari

수사관

  • 수석 연구원: Salvatore Grasso, Prof, University of Bari, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAVA_PSV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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