- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02473172
Effekten av assistert ventilasjonsmodus på diafragmaeffektiviteten hos kritisk syke pasienter (NAVA_PSV)
Effekten av trykkstøtteventilasjon (PSV) versus nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) diafragmaeffektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- oro-trakealt eller naso-trakealt intubert
- hadde blitt ventilert for akutt respirasjonssvikt i kontrollmekanisk ventilasjon i minst 72 timer sammenhengende
- kandidat til assistert ventilasjon
- Hemodynamisk stabil uten vasopressor eller inotroper (unntatt en dobutamin- og dopamininfusjon lavere enn henholdsvis 5 gamma/Kg/min og 3 gamma/Kg/min.
- normotermi
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller nevromuskulære patologier
- phrenic nerve dysfunksjon
- kontraindikasjoner for innsetting av en nasogastrisk sonde (for eksempel nylig øvre gastrointestinal kirurgi, esophageal varicer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trykkstøtteventilasjon
Assistert mekanisk ventilasjon
|
Assistert mekanisk ventilasjon
|
Eksperimentell: Nevralt justert ventilasjonsassistent
Assistert mekanisk ventilasjon
|
Assistert mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma nevroventilatorisk effektivitet (NVE)
Tidsramme: 48 timer
|
Diafragma nevroventilatorisk effektivitet (NVE) for å konvertere den elektriske diafragmaaktiviteten (EAdi) til volum.
NVE er svekket av kontrollert mekanisk ventilasjon (CMV) og assistert modus skal tjene til å gjenopprette den.
Alle de studerte patentene ble ventilert i mer enn 48 timer i CMV, en periode som har vist seg å være tilstrekkelig til å indusere diafragmaatrofi og derfor deprimere NVE.
NVE måles ved forholdet mellom tidevolum (VT) og EAdi-toppen (NVEpeak) eller ved forholdet mellom VT og de er under EAdi-signalet.
EAdi oppnås av EAdi-kateteret, et nasogastrisk kateter utstyrt med elektroder (Maquet Critical Care, Solna, Sverige).
EAdi måles i mikrovolt.
Servo i-ventilatoren (Maquet Critical Care, Solna Sverige) er utstyrt med en modul som kan forsterke og vise EAdi-sporet og den tilsvarende verdien på en skjerm.
Både Servo i-ventilatoren og EAdi-kateteret er godkjent for klinisk bruk.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Membran nevromekanisk effektivitet (NME)
Tidsramme: 48 timer
|
Membranens nevromekaniske effektivitet (NME) for å konvertere den elektriske diafragmaaktiviteten (EAdi) til undertrykk er svekket av kontrollert mekanisk ventilasjon (CMV). Den assisterte modusen skal tjene til å gjenopprette den. Alle de studerte patentene er ventilert i mer enn 48 timer i CMV, en periode som har vist seg å være tilstrekkelig til å indusere diafragmaatrofi og dermed undertrykke NME. NME måles ved samtidig å registrere EAdi og luftveisåpningstrykk under en endeekspiratorisk luftveisåpning okklusjon og uttrykt i centimeter vann (cmH2O)/mikrovolt. |
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salvatore Grasso, Prof, University of Bari, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAVA_PSV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Trykkstøtteventilasjon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført