Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustetun hengitystilan vaikutus kalvon tehokkuuteen kriittisesti sairailla potilailla (NAVA_PSV)

torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Salvatore Grasso, University of Bari

Painetukihengityksen (PSV) vaikutus verrattuna hermosäädettyyn ventilaatioapuun (NAVA) kalvotehokkuuteen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan avustetun mekaanisen ventilaation vaikutusta kalvon tehokkuuteen mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla. Osallistujat satunnaistetaan hermosäätöiseen ventilaatioaputilaan (NAVA) tai painetukiventilaatiotilaan (PSV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisen ilmanvaihdon aikana hengityslaite kohdistaa ylipainetta hengityselimiin. Usein kriittisen sairauden akuutissa vaiheessa potilaita ventiloidaan kontrollitilassa (CMV), jossa potilas on täysin passiivinen. Tämän nopeasti (48 tunnin sisällä) on osoitettu aiheuttavan pallean surkastumista ja toimintahäiriöitä (Levine et ai. New England Journal of Medicine, 200; 358:1327-35). Pallean toiminnan säilyttämiseksi ohjeet suosittelevat siirtymistä mahdollisimman pian avustettuun tilaan (hengityslaite käyttää positiivista painetta spontaanin sisäänhengityksen edistämiseksi). Potilaan ja hengityslaitteen välinen synkronointi on tässä yhteydessä kriittinen. PSV on klassinen avustettu tila, joka käyttää jatkuvaa painetta potilaan ponnistuksista riippumatta. NAVA on uudempi tila, joka perustuu kalvon sähköaktiivisuuden (EAdi) mittaukseen. Se auttaa potilaan ponnisteluja suhteessa EAdi:hen ja siten potilaan ponnistuksiin. Tutkijan hypoteesi on, että NAVA parantaisi kalvon tehokkuutta tehokkaammin kuin PSV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • intuboida suun-trakeaalisesti tai naso-trakeaalisesti
  • oli ventiloitu akuutin hengitysvajauksen vuoksi kontrollimekaanisessa ventilaatiossa vähintään 72 tuntia peräkkäin
  • ehdokas avusteiseen ilmanvaihtoon
  • Hemodynaamisesti stabiili ilman vasopressoria tai inotrooppeja (pois lukien dobutamiini- ja dopamiini-infuusio, joka on alle 5 gamma/kg/min ja 3 gamma/kg/min, vastaavasti
  • normotermia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tai neuromuskulaariset patologiat
  • frenisen hermon toimintahäiriö
  • vasta-aiheet nenämahaletkun asettamiselle (esimerkiksi äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, ruokatorven suonikohjut).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painetuki ilmanvaihto
Avustettu koneellinen ilmanvaihto
Laite: Paine Tukeva ilmanvaihto
Avustettu koneellinen ilmanvaihto
Kokeellinen: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
Avustettu koneellinen ilmanvaihto
Laite: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
Avustettu koneellinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman neuroventilatorinen tehokkuus (NVE)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Diafragman neuroventilatorinen tehokkuus (NVE) muuntaa sähköisen kalvon toiminnan (EAdi) tilavuudeksi. Ohjattu mekaaninen ventilaatio (CMV) heikentää NVE:tä, ja avustetun tilan pitäisi palauttaa se. Kaikkia tutkittuja patentteja ventiloitiin yli 48 tuntia CMV:ssä, jonka on osoitettu olevan riittävä aiheuttamaan pallean surkastuminen ja siten alentamaan NVE:tä. NVE mitataan vuoroveden tilavuuden (VT) ja EAdi-huipun (NVEpeak) välisellä suhteella tai VT:n ja EAdi-signaalin alapuolella olevien arvojen välisellä suhteella. EAdi saadaan EAdi-katetrilla, nenä-maha-katetrilla, joka on varustettu elektrodeilla (Maquet Critical Care, Solna, Ruotsi). EAdi mitataan mikrovolteina. Servo i -hengityslaite (Maquet Critical Care, Solna Sweden) on varustettu moduulilla, joka pystyy vahvistamaan ja näyttämään näytöllä EAdi-jäljen ja sitä vastaavan arvon. Sekä Servo i -hengityslaite että EAdi-katetri on hyväksytty kliiniseen käyttöön.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon neuromekaaninen tehokkuus (NME)
Aikaikkuna: 48 tuntia

Ohjattu mekaaninen ventilaatio (CMV) heikentää kalvon neuromekaanista tehokkuutta (NME), joka muuntaa sähköisen kalvon toiminnan (EAdi) alipaineeksi. Avustetun tilan pitäisi auttaa palauttamaan se. Kaikkia tutkittuja patentteja ventiloidaan yli 48 tuntia CMV:ssä, jonka on osoitettu olevan riittävä aiheuttamaan pallean surkastuminen ja siten alentamaan NME:tä.

NME mitataan kirjaamalla samanaikaisesti EAdi ja hengitysteiden avautumispaine uloshengityksen lopussa tapahtuvan hengitysteiden avautumisen aikana ja ilmaistaan ​​vesien senttimetreinä (cmH2O) / mikrovoltti.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bari

Tutkijat

  • Päätutkija: Salvatore Grasso, Prof, University of Bari, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAVA_PSV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Paine Tukeva ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa