Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu wentylacji wspomaganej na wydajność przepony u pacjentów w stanie krytycznym (NAVA_PSV)

11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Salvatore Grasso, University of Bari

Wpływ wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) w porównaniu z wentylacją wspomaganą neuronowo (NAVA) na wydajność przepony

Niniejsze badanie ocenia wpływ wspomaganego trybu wentylacji mechanicznej na sprawność przepony u pacjentów w stanie krytycznym wentylowanych mechanicznie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trybu wentylacji wspomaganej nerwowo (NAVA) lub do trybu wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wentylacji mechanicznej respirator podaje do układu oddechowego nadciśnienie. Często w ostrej fazie choroby krytycznej pacjenci są wentylowani w trybie kontrolnym (CMV), w którym pacjent jest całkowicie bierny. Wykazano, że to szybko (w ciągu 48 godzin) wywołuje zanik i dysfunkcję przepony (Levine i in. New England Journal of Medicine, 200; 358:1327-35). Aby zachować funkcję przepony, wytyczne sugerują jak najszybsze przejście do trybu wspomaganego (respirator przykłada nadciśnienie, aby wspomóc spontaniczny wysiłek wdechowy). Synchronizacja między pacjentem a respiratorem ma w tym kontekście kluczowe znaczenie. PSV jest klasycznym trybem wspomaganym i wywiera stały nacisk niezależnie od wysiłku pacjenta. NAVA to nowszy tryb oparty na pomiarze aktywności elektrycznej przepony (EAdi). Wspomaga wysiłek pacjenta proporcjonalnie do EAdi, a więc do wysiłku pacjenta. Hipoteza badacza jest taka, że ​​NAVA poprawi wydajność przepony bardziej efektywnie niż PSV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • intubacja ustno-tchawicza lub nosowo-tchawicza
  • był wentylowany z powodu ostrej niewydolności oddechowej w kontrolowanej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 72 godziny z rzędu
  • kandydat do wentylacji wspomaganej
  • Stabilny hemodynamicznie bez leków wazopresyjnych lub inotropowych (z wyłączeniem wlewu dobutaminy i dopaminy odpowiednio poniżej 5 gamma/kg/min i 3 gamma/kg/min
  • normotermia

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • dysfunkcja nerwu przeponowego
  • przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej (np. niedawno przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, żylaki przełyku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
Wspomagana wentylacja mechaniczna
Urządzenie: Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
Wspomagana wentylacja mechaniczna
Eksperymentalny: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
Wspomagana wentylacja mechaniczna
Urządzenie: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
Wspomagana wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność neurowentylacyjna przepony (NVE)
Ramy czasowe: 48 godzin
Wydajność neurowentylacyjna przepony (NVE) w celu przekształcenia elektrycznej aktywności przepony (EAdi) w objętość. NVE jest upośledzone przez kontrolowaną wentylację mechaniczną (CMV), a tryb wspomagany powinien służyć do jego przywrócenia. Wszyscy badani pacjenci byli wentylowani przez ponad 48 godzin w CMV, okres wystarczający do wywołania atrofii przepony, a tym samym obniżenia NVE. NVE mierzy się stosunkiem między objętością oddechową (VT) a pikiem EAdi (NVEpeak) lub stosunkiem między VT a wartością pod sygnałem EAdi. EAdi uzyskuje się za pomocą cewnika EAdi, cewnika nosowo-żołądkowego wyposażonego w elektrody (Maquet Critical Care, Solna, Szwecja). EAdi mierzy się w mikrowoltach. Respirator Servo i (Maquet Critical Care, Solna, Szwecja) jest wyposażony w moduł, który może wzmacniać i wyświetlać na ekranie ślad EAdi i odpowiadającą mu wartość. Zarówno respirator Servo i, jak i cewnik EAdi są zatwierdzone do użytku klinicznego.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność neuromechaniczna przepony (NME)
Ramy czasowe: 48 godzin

Neuro-mechaniczna sprawność przepony (NME) w celu przekształcenia elektrycznej aktywności przepony (EAdi) w podciśnienie jest osłabiona przez kontrolowaną wentylację mechaniczną (CMV). Tryb wspomagany powinien służyć do jego przywrócenia. Wszyscy badani pacjenci byli wentylowani przez ponad 48 godzin w CMV, okres wystarczający do wywołania atrofii przepony, a tym samym zahamowania NME.

NME mierzy się przez jednoczesne rejestrowanie EAdi i ciśnienia otwarcia dróg oddechowych podczas niedrożności końcowo-wydechowego otworu dróg oddechowych i wyraża się je w centymetrach wody (cmH2O)/mikrowolt.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari

Śledczy

  • Główny śledczy: Salvatore Grasso, Prof, University of Bari, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAVA_PSV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj