使用 [18F]FDOPA 评估帕金森病心肌交感神经去神经支配
2020年1月13日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究的目的是评估 PET-CT 与 [18F]FDOPA 示踪剂对帕金森病患者或疑似帕金森病患者心肌交感神经去神经支配评估的附加值。
研究人员希望看到 [18F]FDOPA 摄取比率的正常值，在没有突触核蛋白强调病理或以前已知的心血管疾病（没有高血压病史或服用影响交感神经系统排除标准的药物）的患者中。 据推测，在诊断为帕金森氏病或其他突触核蛋白病理学的患者中会发现低摄取比值。
心脏/肝脏摄取值的预期正常比值将根据[ 18 F] FDOPA扫描患者的扫描确定，并且被发现具有正常的基底神经节[ 18 F] FDOPA扫描并且没有心血管疾病。
研究概览
详细说明
L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluoro-phenylalanine ([18F]FDOPA) 可能是一种有用的示踪剂，可用于评估帕金森病 (PD) 患者的心肌去交感神经支配。 与常规使用的 I123 MIBG 扫描相比，[18F]FDOPA 似乎具有优势，原因如下：
- 间碘苄基胍 (MIBG) 是去甲肾上腺素的假类似物，而 [18F]FDOPA 是多巴的放射性标记形式，是多巴胺的直接前体，随后会转化为去甲肾上腺素
- 123I MIBG 与去甲肾上腺素不同，不进行细胞内代谢 (19)，而 [18F]FDOPA 进行复杂的细胞内代谢 (17)
- 研究表明，I123 MIBG的再摄取几乎完全由摄取机制1所独有。心肌对123I-MIBG的摄取2机制并不显着。 突触间隙对去甲肾上腺素（NE）的再摄取主要通过摄取 1 系统进行，也有少量通过摄取 2 系统进行。 研究人员假设，这种双重再摄取机制会增加 [18F]FDOPA 的浓度，以实现更好的成像效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列
- 招聘中
- Sourasky Medical Center
-
接触：
- ira korovin
- 电话号码：036974373
- 邮箱：irako@tlvmc.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 签署知情同意书
- 在评估帕金森氏病或其他锥体外运动障碍时转诊进行基底神经节 F-多巴扫描的患者。
- 确诊患有帕金森病的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18
- 以前诊断出心脏病。
- 高血压病史。
- 关于影响交感神经系统的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：[18F]-多巴
评估 PET-CT 与 [18F]-DOPA 示踪剂对帕金森病患者或疑似帕金森病患者心肌交感神经去神经支配评估的附加值。
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评估 PET-CT 与 [18F]-DOPA 评估帕金森病患者或疑似帕金森病患者心肌交感神经去神经支配的可行性
评估 PET-CT 与 [18F]-DOPA 评估帕金森病患者或疑似帕金森病患者心肌交感神经去神经支配的可行性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[ 18 F]FDOPA的摄取将通过心脏摄取和肝脏摄取之间的比率来测量。
大体时间：患者将在 PET-CT 扫描仪中扫描 10 分钟
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[ 18 F]FDOPA的摄取值将通过心脏中标准摄取值(SUV)与肝脏中SUV的比率来测量。 正常摄取将通过健康人群中的平均摄取比率（加减标准差）来计算，并用于与基底神经节异常 [ 18 F]FDOPA 扫描的患者进行比较。 |
患者将在 PET-CT 扫描仪中扫描 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Einat Even Sapir, PhD, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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