Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симпатической денервации миокарда при болезни Паркинсона с использованием [18F]FDOPA

13 января 2020 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Целью данного исследования является оценка дополнительной ценности ПЭТ-КТ с индикатором [18F]FDOPA для оценки симпатической денервации миокарда у пациентов с болезнью Паркинсона или с подозрением на нее.

Исследователи ожидают увидеть нормальные значения коэффициента захвата [18F]FDOPA у пациентов без патологии синуклеинового подчеркивания или ранее известных сердечно-сосудистых заболеваний (отсутствие высокого кровяного давления в анамнезе или прием лекарств, влияющих на симпатическую систему - критерии исключения). Предполагается, что низкие значения коэффициента поглощения обнаруживаются у пациентов с диагнозом болезнь Паркинсона или другая синуклеиновая патология.

Ожидаемое нормальное соотношение значений поглощения сердцем/печенью будет определяться по сканам пациентов, направленных на сканирование [18F]FDOPA, у которых было обнаружено нормальное сканирование [18F]FDOPA базальных ганглиев и отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

L-3,4-дигидрокси-6-[18F]фторфенилаланин ([18F]FDOPA) может быть полезным индикатором для оценки симпатической денервации миокарда у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). По сравнению с обычно используемым сканированием I123 MIBG, [18F]FDOPA, по-видимому, имеет преимущество по следующим причинам:

  1. мета-йодобензилгуанидин (MIBG) является ложным аналогом норадреналина, тогда как [18F]FDOPA представляет собой меченую радиоактивным изотопом форму DOPA, прямого предшественника дофамина, который впоследствии превращается в норадреналин.
  2. 123I MIBG, в отличие от норадреналина, не подвергается внутриклеточному метаболизму (19), в то время как [18F]FDOPA подвергается сложному внутриклеточному метаболизму (17)
  3. Исследования показали, что обратный захват I123 MIBG осуществляется почти исключительно по механизму захвата 1. Механизм захвата-2 123I-MIBG миокардом не имеет существенного значения. Обратный захват норадреналина (НЭ) в синаптической щели происходит в основном через систему захвата 1, но также в небольшом количестве через систему захвата 2. Исследователи предполагают, что этот двойной механизм обратного захвата повысит концентрацию [18F]FDOPA для лучшей визуализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adi Feiner, B.sc
  • Номер телефона: 03-6974373
  • Электронная почта: advar@tlvmc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Tel-Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sourasky Medical Center
        • Контакт:
          • ira korovin
          • Номер телефона: 036974373
          • Электронная почта: irako@tlvmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Подписанное информированное согласие
  3. Пациенты, направленные на сканирование базальных ганглиев с F-dopa для оценки болезни Паркинсона или других экстрапирамидных двигательных расстройств.
  4. Пациенты с диагнозом болезнь Паркинсона.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18
  2. Ранее диагностированные болезни сердца.
  3. История высокого кровяного давления.
  4. О лекарствах, влияющих на симпатическую систему.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: [18F]-ДОФА
оценить дополнительную ценность ПЭТ-КТ с индикатором [18F]-DOPA для оценки симпатической денервации миокарда у пациентов с болезнью Паркинсона или с подозрением на нее.
Другой: [18F]-ДОФА
Оценить возможности ПЭТ-КТ с [18F]-ДОФА для оценки симпатической денервации миокарда у пациентов с болезнью Паркинсона или с подозрением на нее.
Устройство: ПЭТ-КТ
Оценить возможности ПЭТ-КТ с [18F]-ДОФА для оценки симпатической денервации миокарда у пациентов с болезнью Паркинсона или с подозрением на нее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение [18F]FDOPA будет измеряться соотношением между поглощением в сердце и поглощением в печени.
Временное ограничение: пациенты будут сканироваться на ПЭТ-КТ сканере в течение 10 минут

Значение поглощения [18F]FDOPA будет измеряться соотношением стандартного значения поглощения (SUV) в сердце и SUV в печени.

Нормальное поглощение будет рассчитываться по среднему коэффициенту поглощения в здоровой популяции (плюс минус стандартное отклонение) и использоваться для сравнения с пациентами с аномальным [18F]FDOPA-сканированием базальных ганглиев.
пациенты будут сканироваться на ПЭТ-КТ сканере в течение 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]-ДОФА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться