Sydänlihaksen sympaattisen denervaation arviointi Parkinsonin taudissa käyttämällä [18F]FDOPAa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PET-CT:n lisäarvo [18F]FDOPA-merkkiaineella sydänlihaksen sympaattisen denervaation arvioimiseksi potilailla, joilla on Parkinsonin tauti tai epäillään sitä.
Tutkijat odottavat näkevänsä normaaleja [18F]FDOPA:n ottosuhteen arvoja potilailla, joilla ei ole synukleiinia, korostavat patologiaa tai aiemmin tunnettua sydän- ja verisuonitautia (ei aiempaa korkeaa verenpainetta tai he käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sympaattisen järjestelmän poissulkemiskriteereihin). Alhaisia sisäänottosuhteen arvoja oletetaan esiintyvän potilailla, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti tai muu synukleiinipatologia.
Odotettu normaali sydämen ja maksan kertymisarvojen suhde määritetään potilaiden skannauksista, jotka on lähetetty [18F]FDOPA-skannaukseen ja joilla todettiin normaali [18F]FDOPA-kuvaus tyviganglioista eikä sydän- ja verisuonitauteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
L-3,4-dihydroksi-6-[18F]fluorifenyylialaniini ([18F]FDOPA) saattaa olla hyödyllinen merkkiaine myokardiaalisen sympaattisen denervaation arvioinnissa Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Verrattuna rutiininomaisesti käytettyyn I123 MIBG -skannaukseen [18F]FDOPA:lla näyttää olevan etu seuraavista syistä:
- metajodibentsyyliguanidiini (MIBG) on norepinefriinin väärä analogi, kun taas [18F]FDOPA on radioaktiivisesti leimattu DOPA:n muoto, joka on dopamiinin suora esiaste, joka muuttuu myöhemmin norepinefriiniksi.
- 123I MIBG, toisin kuin norepinefriini, annos ei käy läpi solunsisäistä aineenvaihduntaa (19), kun taas [18F]FDOPA käy läpi monimutkaista solunsisäistä aineenvaihduntaa (17)
- Tutkimukset ovat osoittaneet, että I123 MIBG:n takaisinotto on lähes yksinomaan ottomekanismin 1 ansiosta. Sydänlihaksen 123I-MIBG:n sisäänotto-2 mekanismi ei ole merkittävä. Norepinefriinin (NE) takaisinotto synaptisessa rakossa ja tapahtuu pääosin otto 1 -järjestelmän kautta, mutta myös pieninä määrinä otto 2 -järjestelmän kautta. Tutkijat olettavat, että tämä kaksinkertainen takaisinoton mekanismi lisää [18F]FDOPA:n pitoisuutta kuvantamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adi Feiner, B.sc
- Puhelinnumero: 03-6974373
- Sähköposti: advar@tlvmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- ira korovin
- Puhelinnumero: 036974373
- Sähköposti: irako@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat, joille on lähetetty tyviganglioiden F-dopa-skannaus Parkinsonin taudin tai muiden ekstrapyramidaalisen motoristen häiriöiden arvioinnissa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Aikaisemmin diagnosoitu sydänsairaus.
- Korkean verenpaineen historia.
- Sympaattiseen järjestelmään vaikuttavista lääkkeistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: [18F]-DOPA
Arvioi PET-CT:n lisäarvo [18F]-DOPA-merkkiaineella myokardiaalisen sympaattisen denervaation arvioimiseksi potilailla, joilla on Parkinsonin tauti tai epäillään sitä.
|
Arvioida PET-CT:n toteutettavuus [18F]-DOPA:n kanssa sydänlihaksen sympaattisen denervaation arvioimiseksi potilailla, joilla on tai epäillään Parkinsonin tautia
Arvioida PET-CT:n toteutettavuus [18F]-DOPA:n kanssa sydänlihaksen sympaattisen denervaation arvioimiseksi potilailla, joilla on tai epäillään Parkinsonin tautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]FDOPA:n otto mitataan sydämessä tapahtuvan oton ja maksan oton välisellä suhteella.
Aikaikkuna: potilaat skannataan PET-CT-skannaimella 10 minuutin ajan
|
[18F]FDOPA:n sisäänottoarvo mitataan sydämessä olevan normaalin ottoarvon (SUV) ja maksassa olevan SUV:n suhteen. Normaali sisäänotto lasketaan terveen väestön keskimääräisen sisäänottosuhteen perusteella (plus miinus standardipoikkeama) ja sitä käytetään vertaamaan potilaisiin, joilla on epänormaali [18F]FDOPA-skannaus tyviganglioissa. |
potilaat skannataan PET-CT-skannaimella 10 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [18F]-DOPA
-
University of AlbertaAlberta Health servicesValmisParkinsonin tauti | Neuroendokriiniset kasvaimet | Neuroblastooma | Synnynnäinen hyperinsulinismi | Aivojen gliomaKanada
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Rekrytointi
-
Institut Claudius RegaudValmis
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | B-hepatiitti | C-hepatiittiTaiwan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSaatavillaInsulinooma | Beckwith-Wiedemannin oireyhtymä | Synnynnäinen hyperinsulinismi (CHI)Yhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisKilpirauhasen liikatoiminta | Useita endokriinisiä neoplasia | Hyperkalsemia | MIEHET1 | Lisäkilpirauhasen kasvainYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekrytointiHyperinsulinismiYhdysvallat
-
Miguel PampaloniRekrytointiSynnynnäinen hyperinsulinismiYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmisHyperinsulinismi | Synnynnäinen hyperinsulinismi | Pysyvä hyperinsulineeminen vauvan hypoglykemia | CHI | PHHIYhdysvallat
-
Alan NicholValmisSyöpä (High Grace Gliooma)Kanada