Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení denervace sympatiku myokardu u Parkinsonovy choroby pomocí [18F]FDOPA

13. ledna 2020 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Účelem této studie je zhodnotit přidanou hodnotu PET-CT s indikátorem [18F]FDOPA pro hodnocení denervace sympatiku myokardu u pacientů s Parkinsonovou nemocí nebo s podezřením na ni.

Výzkumníci očekávají, že uvidí normální hodnoty poměru absorpce [18F]FDOPA u pacientů bez patologie synukleinu nebo dříve známého kardiovaskulárního onemocnění (žádný vysoký krevní tlak v anamnéze nebo neužívající léky ovlivňující vylučovací kritéria sympatického systému). Předpokládá se, že nízké hodnoty poměru vychytávání se nacházejí u pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou nebo jinou patologií synukleinu.

Očekávaný normální poměr hodnot absorpce srdce/játra bude stanoven ze skenů pacientů, u nichž bylo zjištěno, že mají normální sken [18F]FDOPA bazálních ganglií a žádné kardiovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluorfenylalanin ([18F]FDOPA) může být užitečným indikátorem pro hodnocení denervace sympatiku myokardu u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Ve srovnání s rutinně používaným I123 MIBG skenem se zdá, že [18F]FDOPA má výhodu z následujících důvodů:

  1. meta-jodbenzylguanidin (MIBG) je falešný analog norepinefrinu, zatímco [18F]FDOPA je radioaktivně značená forma DOPA, přímý prekurzor dopaminu, který se následně přeměňuje na noradrenalin
  2. 123I MIBG, na rozdíl od noradrenalinu, nepodléhá intracelulárnímu metabolismu (19), zatímco [18F]FDOPA podléhá složitému intracelulárnímu metabolismu (17)
  3. Studie ukázaly, že zpětné vychytávání I123 MIBG je téměř výlučné mechanismem vychytávání 1. Mechanismus vychytávání-2 123I-MIBG myokardem není významný. Zpětné vychytávání norepinefrinu (NE) v synaptické štěrbině je převážně vychytávání 1 systémem, ale v malém množství i vychytávání 2 systémy. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento dvojitý mechanismus zpětného vychytávání zvýší koncentraci [18F]FDOPA pro lepší zobrazení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Podepsaný informovaný souhlas
  3. Pacienti odeslaní na F-dopa sken bazálních ganglií při hodnocení Parkinsonovy choroby nebo jiných extra pyramidálních motorických poruch.
  4. Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18
  2. Dříve diagnostikované srdeční onemocnění.
  3. Historie vysokého krevního tlaku.
  4. Na léky, které ovlivňují sympatický systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: [18F]-DOPA
hodnotit přidanou hodnotu PET-CT s indikátorem [18F]-DOPA pro hodnocení denervace sympatiku myokardu u pacientů s Parkinsonovou chorobou nebo s podezřením na ni.
Jiný: [18F]-DOPA
Vyhodnotit proveditelnost PET-CT s [18F]-DOPA k posouzení denervace sympatiku myokardu u pacientů s Parkinsonovou nemocí nebo s podezřením na ni
Přístroj: PET-CT
Vyhodnotit proveditelnost PET-CT s [18F]-DOPA k posouzení denervace sympatiku myokardu u pacientů s Parkinsonovou nemocí nebo s podezřením na ni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání [18F]FDOPA bude měřeno poměrem mezi vychytáváním v srdci a vychytáváním v játrech.
Časové okno: pacienti budou skenováni na PET-CT skeneru po dobu 10 minut

Hodnota vychytávání [18F]FDOPA bude měřena poměrem standardní hodnoty vychytávání (SUV) v srdci a SUV v játrech.

Normální vychytávání se vypočítá jako průměrný poměr vychytávání ve zdravé populaci (plus mínus standardní odchylka) a použije se k porovnání s pacienty s abnormálním [18F]FDOPA skenem bazálních ganglií.
pacienti budou skenováni na PET-CT skeneru po dobu 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinson

Klinické studie na [18F]-DOPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit