[18F]FDOPAを用いたパーキンソン病における心筋交感神経除神経の評価
この研究の目的は、パーキンソン病患者またはパーキンソン病が疑われる患者の心筋交感神経除神経を評価するために、[18F]FDOPA トレーサーを使用した PET-CT の付加価値を評価することです。
研究者は、[18F]FDOPA の取り込み率が正常な値になることを期待しています。これは、シヌクレインに下線が引かれた病状または以前に心血管疾患が知られている患者 (高血圧の病歴がない、または交感神経系の除外基準に影響を与える薬を服用していない) の患者です。 取り込み率の低い値は、パーキンソン病または他のシヌクレイン病と診断された患者に見られると推定されます。
[18F]FDOPA スキャンを参照し、大脳基底核の正常な [18F]FDOPA スキャンがあり、心血管疾患がないことが判明した患者のスキャンから、心臓/肝臓の取り込み値の予想される正常な比率が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
L-3,4-ジヒドロキシ-6-[18F]フルオロ-フェニルアラニン ([18F]FDOPA) は、パーキンソン病 (PD) 患者の心筋の交感神経除神経を評価するための有用なトレーサーになる可能性があります。 日常的に使用される I123 MIBG スキャンと比較して、[18F]FDOPA は次の理由で利点があるようです。
- メタヨードベンジルグアニジン (MIBG) はノルエピネフリンの疑似類似体であり、[18F]FDOPA はドーパの放射能標識された形態であり、ドーパミンの直接の前駆体であり、その後ノルエピネフリンに変換されます。
- 123I MIBG は、ノルエピネフリンとは異なり、細胞内代謝を受けない (19) のに対し、[18F]FDOPA は複雑な細胞内代謝を受ける (17)。
- 研究によると、I123 MIBG の再取り込みは、取り込みメカニズム 1 によってほぼ排他的であることが示されています。心筋による 123I-MIBG の取り込みメカニズム 2 は重要ではありません。 シナプス間隙におけるノルエピネフリン (NE) の再取り込みであり、主に取り込み 1 システムによるものですが、少量では取り込み 2 システムによるものもあります。 研究者は、この二重の再取り込みメカニズムが [18F]FDOPA の濃度を高め、イメージングを改善すると仮定しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- 募集
- Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- ira korovin
- 電話番号：036974373
- メール：irako@tlvmc.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 患者は、パーキンソン病または他の錐体外路運動障害の評価において大脳基底核の F-dopa スキャンを紹介されました。
- パーキンソン病と診断された患者。
除外基準:
- 年齢 < 18
- -以前に診断された心臓病。
- 高血圧の病歴。
- 交感神経系に影響を与える薬について。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：[18F]-ドーパ
パーキンソン病患者またはパーキンソン病が疑われる患者における心筋交感神経除神経の評価のための [18F]-DOPA トレーサーによる PET-CT の付加価値を評価します。
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[18F]-DOPA を用いた PET-CT の実現可能性を評価して、パーキンソン病患者またはパーキンソン病が疑われる患者の心筋交感神経除神経を評価する
[18F]-DOPA を用いた PET-CT の実現可能性を評価して、パーキンソン病患者またはパーキンソン病が疑われる患者の心筋交感神経除神経を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]FDOPA の取り込みは、心臓での取り込みと肝臓での取り込みの比率によって測定されます。
時間枠：患者は PET-CT スキャナーで 10 分間スキャンされます
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[18F]FDOPA の取り込み値は、心臓の標準取り込み値 (SUV) と肝臓の SUV の比率によって測定されます。 正常な取り込みは、健康な集団の平均取り込み率 (プラスマイナス標準偏差) によって計算され、大脳基底核の [18F] FDOPA スキャンが異常な患者と比較するために使用されます。 |
患者は PET-CT スキャナーで 10 分間スキャンされます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Einat Even Sapir, PhD, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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