Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena współczulnego odnerwienia mięśnia sercowego w chorobie Parkinsona przy użyciu [18F]FDOPA

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Celem tego badania jest ocena wartości dodanej badania PET-CT ze znacznikiem [18F]FDOPA w ocenie współczulnego odnerwienia mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą Parkinsona lub z podejrzeniem choroby Parkinsona.

Badacze spodziewają się prawidłowych wartości współczynnika wychwytu [18F]FDOPA , u pacjentów bez patologii podkreślonej synukleinami lub wcześniej rozpoznanej choroby układu krążenia (brak nadciśnienia w wywiadzie lub przyjmowanie leków wpływających na układ współczulny – kryteria wykluczenia). Przypuszcza się, że niskie wartości wskaźnika wychwytu występują u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona lub inną patologią synukleinową.

Oczekiwany normalny stosunek wartości wychwytu serce/wątroba zostanie określony na podstawie skanów pacjentów skierowanych na skan [18F]FDOPA, u których stwierdzono prawidłowy skan [18F]FDOPA jąder podstawy i brak chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

L-3,4-dihydroksy-6-[18F]fluorofenyloalanina ([18F]FDOPA) może być użytecznym wskaźnikiem do oceny współczulnego odnerwienia mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). W porównaniu z rutynowo stosowanym skanem I123 MIBG, [18F]FDOPA wydaje się mieć przewagę z następujących powodów:

  1. meta-jodobenzyloguanidyna (MIBG) jest fałszywym analogiem norepinefryny, podczas gdy [18F]FDOPA jest radioznakowaną formą DOPA, bezpośredniego prekursora dopaminy, która jest następnie przekształcana w noradrenalinę
  2. 123I MIBG, w przeciwieństwie do noradrenaliny, nie podlega metabolizmowi wewnątrzkomórkowemu (19), podczas gdy [18F]FDOPA podlega złożonemu metabolizmowi wewnątrzkomórkowemu (17)
  3. Badania wykazały, że wychwyt zwrotny I123 MIBG jest prawie wyłącznie mechanizmem wychwytu 1. Mechanizm wychwytu-2 123I-MIBG przez mięsień sercowy nie jest znaczący. Wychwyt zwrotny noradrenaliny (NE) w szczelinie synaptycznej i odbywa się głównie przez układ wychwytu 1, ale także w niewielkiej ilości przez układy wychwytu 2. Badacze zakładają, że ten podwójny mechanizm wychwytu zwrotnego zwiększy stężenie [18F]FDOPA w celu lepszego obrazowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Podpisana świadoma zgoda
  3. Pacjenci kierowani na badanie F-dopa zwojów podstawy mózgu w ocenie choroby Parkinsona lub innych pozapiramidowych zaburzeń ruchowych.
  4. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Wcześniej zdiagnozowana choroba serca.
  3. Historia wysokiego ciśnienia krwi.
  4. O lekach wpływających na układ współczulny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: [18F]-DOPA
ocenić wartość dodaną PET-CT ze znacznikiem [18F]-DOPA do oceny współczulnego odnerwienia mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą Parkinsona lub z podejrzeniem choroby Parkinsona.
Inny: [18F]-DOPA
Ocena wykonalności PET-CT z [18F]-DOPA w celu oceny odnerwienia współczulnego mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą Parkinsona lub z podejrzeniem choroby Parkinsona
Urządzenie: PET-CT
Ocena wykonalności PET-CT z [18F]-DOPA w celu oceny odnerwienia współczulnego mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą Parkinsona lub z podejrzeniem choroby Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt [18F]FDOPA będzie mierzony jako stosunek wychwytu w sercu do wychwytu w wątrobie.
Ramy czasowe: pacjenci będą skanowani w skanerze PET-CT przez 10 minut

Wartość wychwytu [18F]FDOPA będzie mierzona jako stosunek standardowej wartości wychwytu (SUV) w sercu i SUV w wątrobie.

Normalny wychwyt zostanie obliczony na podstawie średniego współczynnika wychwytu w zdrowej populacji (plus minus odchylenie standardowe) i wykorzystany do porównania z pacjentami z nieprawidłowym obrazem zwojów podstawy mózgu [18F]FDOPA.
pacjenci będą skanowani w skanerze PET-CT przez 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]-DOPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj