Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af myokardiesympatisk denervering ved Parkinsons sygdom ved hjælp af [18F]FDOPA

13. januar 2020 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere merværdien af ​​PET-CT med [18F]FDOPA-sporstof til vurdering af myokardiesympatisk denervation hos patienter med eller mistænkt for Parkinsons sygdom.

Forskerne forventer at se normale værdier af optagelsesforholdet for [18F]FDOPA hos patienter uden synuclein-understregningspatologi eller tidligere kendt kardiovaskulær sygdom (ingen historie med højt blodtryk eller tager medicin, der påvirker de sympatiske systemudelukkelseskriterier). Lave værdier af optagelsesforhold formodes at være fundet hos patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller anden synucleinpatologi.

Det forventede normale forhold mellem hjerte/lever-optagelsesværdier vil blive bestemt ud fra scanninger af patienter, der blev henvist til [18F]FDOPA-scanning og viste sig at have normal [18F]FDOPA-scanning af basalganglierne og ingen kardiovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluor-phenylalanin ([18F]FDOPA) kan være et nyttigt sporstof til vurdering af myokardie sympatisk denervering hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Sammenlignet med den rutinemæssigt anvendte I123 MIBG-scanning ser [18F]FDOPA ud til at have en fordel af følgende årsager:

  1. meta-iodobenzylguanidin (MIBG) er en falsk analog af noradrenalin, mens [18F]FDOPA er den radioaktivt mærkede form af DOPA, en direkte forløber for dopamin, som efterfølgende omdannes til noradrenalin
  2. 123I MIBG, i modsætning til noradrenalin, dosis undergår ikke intracellulær metabolisme (19), mens [18F]FDOPA gennemgår kompleks intracellulær metabolisme (17)
  3. Undersøgelser har vist, at I123 MIBG-genoptagelse er næsten udelukkende ved optagelsesmekanisme 1. Optagelse-2-mekanisme af 123I-MIBG af myokardiet er ikke signifikant. Genoptagelse af noradrenalin (NE) i den synaptiske kløft og sker hovedsageligt ved optagelse 1-system, men også i små mængder ved optagelse 2-systemer. Efterforskernes antagelse er, at denne dobbelte genoptagelsesmekanisme vil øge koncentrationen af ​​[18F]FDOPA for bedre billeddannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Patienter henvist til F-dopa scanning af basalganglier i evalueringen af ​​Parkinsons sygdom eller andre ekstra pyramidemotoriske lidelser.
  4. Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Tidligere diagnosticeret hjertesygdom.
  3. Historie om højt blodtryk.
  4. På medicin, der påvirker det sympatiske system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: [18F]-DOPA
evaluere merværdien af ​​PET-CT med [18F]-DOPA sporstof til vurdering af myokardiesympatisk denervation hos patienter med eller mistænkt for Parkinsons sygdom.
Andet: [18F]-DOPA
At evaluere gennemførligheden af ​​PET-CT med [18F]-DOPA til at vurdere den myokardie sympatiske denervering hos patienter med eller mistænkt for Parkinsons sygdom
Enhed: PET-CT
At evaluere gennemførligheden af ​​PET-CT med [18F]-DOPA til at vurdere den myokardie sympatiske denervering hos patienter med eller mistænkt for Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelsen af ​​[18F]FDOPA vil blive målt ved forholdet mellem optagelsen i hjertet og optagelsen i leveren.
Tidsramme: Patienter scannes i PET-CT-scanner i 10 minutter

Optagelsesværdien af ​​[18F]FDOPA vil blive målt ved forholdet mellem standardoptagelsesværdien (SUV) i hjertet og SUV'en i leveren.

Normal optagelse vil blive beregnet ud fra det gennemsnitlige optagelsesforhold i den raske population (plus minus standardafvigelse) og bruges til at sammenligne med patienter med abnorm [18F]FDOPA-scanning af basalganglierne.
Patienter scannes i PET-CT-scanner i 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med [18F]-DOPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner