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[18F]FDOPA를 이용한 파킨슨병 환자의 심근 교감신경차단 평가

2020년 1월 13일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

본 연구의 목적은 파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경차단 평가를 위한 [18F]FDOPA 추적자를 이용한 PET-CT의 부가가치를 평가하는 것이다.

연구자들은 시누클레인 기저 병리가 없거나 이전에 알려진 심혈관 질환이 없는 환자(고혈압 병력이 없거나 교감신경계 배제 기준에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자)에서 [18F]FDOPA의 정상 섭취율 값을 볼 것으로 기대합니다. 섭취 비율의 낮은 값은 파킨슨병 또는 다른 시누클레인 병리로 진단된 환자에서 발견되는 것으로 추정됩니다.

예상되는 심장/간 흡수 값의 정상 비율은 [18F]FDOPA 스캔을 참조하고 기저핵의 정상 [18F]FDOPA 스캔을 갖고 심혈관 질환이 없는 것으로 밝혀진 환자의 스캔에서 결정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluoro-phenylalanine([18F]FDOPA)은 파킨슨병(PD) 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하는 데 유용한 추적자일 수 있습니다. 일상적으로 사용되는 I123 MIBG 스캔과 비교할 때 [18F]FDOPA는 다음과 같은 이유로 이점이 있는 것으로 보입니다.

  1. MIBG(meta-iodobenzylguanidine)는 노르에피네프린의 거짓 유사체이며 [18F]FDOPA는 도파민의 직접적인 전구체이며 이후에 노르에피네프린으로 전환되는 DOPA의 방사성 표지 형태입니다.
  2. 123I MIBG는 노르에피네프린과 달리 세포내 대사를 거치지 않는 반면(19) [18F]FDOPA는 복잡한 세포내 대사를 겪습니다(17)
  3. 연구에 따르면 I123 MIBG 재흡수는 거의 흡수 메커니즘 1에 의해 배타적입니다. 심근에 의한 123I-MIBG의 흡수-2 메커니즘은 중요하지 않습니다. 시냅스 갈라진 틈에서 노르에피네프린(NE)의 재흡수는 주로 흡수 1 시스템에 의해 이루어지지만 흡수 2 시스템에 의해서도 소량입니다. 조사관의 가정은 이러한 재흡수 이중 메커니즘이 더 나은 이미징을 위해 [18F]FDOPA의 농도를 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18
  2. 서명된 동의서
  3. 파킨슨병 또는 기타 추체 외 운동 장애를 평가하기 위해 기저핵의 F-dopa 스캔을 의뢰한 환자.
  4. 파킨슨병 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 이전 진단 심장병.
  3. 고혈압의 역사.
  4. 교감신경계에 영향을 미치는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: [18F]-도파
파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경 평가를 위해 [18F]-DOPA 추적자를 사용한 PET-CT의 부가 가치를 평가합니다.
파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하기 위해 [18F]-DOPA를 사용한 PET-CT의 타당성을 평가하기 위해
파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하기 위해 [18F]-DOPA를 사용한 PET-CT의 타당성을 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]FDOPA의 섭취는 심장에서의 섭취량과 간에서의 섭취량 사이의 비율로 측정됩니다.
기간: 환자는 PET-CT 스캐너에서 10분 동안 스캔됩니다.

[18F]FDOPA의 흡수 값은 심장의 표준 흡수 값(SUV)과 간에 있는 SUV의 비율로 측정됩니다.

정상적인 섭취는 건강한 인구의 평균 섭취 비율(더하기 빼기 표준 편차)로 계산하고 기저핵의 비정상적인 [18F]FDOPA 스캔을 가진 환자와 비교하는 데 사용됩니다.

환자는 PET-CT 스캐너에서 10분 동안 스캔됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[18F]-도파에 대한 임상 시험

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