- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02495649
[18F]FDOPA를 이용한 파킨슨병 환자의 심근 교감신경차단 평가
본 연구의 목적은 파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경차단 평가를 위한 [18F]FDOPA 추적자를 이용한 PET-CT의 부가가치를 평가하는 것이다.
연구자들은 시누클레인 기저 병리가 없거나 이전에 알려진 심혈관 질환이 없는 환자(고혈압 병력이 없거나 교감신경계 배제 기준에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자)에서 [18F]FDOPA의 정상 섭취율 값을 볼 것으로 기대합니다. 섭취 비율의 낮은 값은 파킨슨병 또는 다른 시누클레인 병리로 진단된 환자에서 발견되는 것으로 추정됩니다.
예상되는 심장/간 흡수 값의 정상 비율은 [18F]FDOPA 스캔을 참조하고 기저핵의 정상 [18F]FDOPA 스캔을 갖고 심혈관 질환이 없는 것으로 밝혀진 환자의 스캔에서 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluoro-phenylalanine([18F]FDOPA)은 파킨슨병(PD) 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하는 데 유용한 추적자일 수 있습니다. 일상적으로 사용되는 I123 MIBG 스캔과 비교할 때 [18F]FDOPA는 다음과 같은 이유로 이점이 있는 것으로 보입니다.
- MIBG(meta-iodobenzylguanidine)는 노르에피네프린의 거짓 유사체이며 [18F]FDOPA는 도파민의 직접적인 전구체이며 이후에 노르에피네프린으로 전환되는 DOPA의 방사성 표지 형태입니다.
- 123I MIBG는 노르에피네프린과 달리 세포내 대사를 거치지 않는 반면(19) [18F]FDOPA는 복잡한 세포내 대사를 겪습니다(17)
- 연구에 따르면 I123 MIBG 재흡수는 거의 흡수 메커니즘 1에 의해 배타적입니다. 심근에 의한 123I-MIBG의 흡수-2 메커니즘은 중요하지 않습니다. 시냅스 갈라진 틈에서 노르에피네프린(NE)의 재흡수는 주로 흡수 1 시스템에 의해 이루어지지만 흡수 2 시스템에 의해서도 소량입니다. 조사관의 가정은 이러한 재흡수 이중 메커니즘이 더 나은 이미징을 위해 [18F]FDOPA의 농도를 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adi Feiner, B.sc
- 전화번호: 03-6974373
- 이메일: advar@tlvmc.gov.il
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- ira korovin
- 전화번호: 036974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 서명된 동의서
- 파킨슨병 또는 기타 추체 외 운동 장애를 평가하기 위해 기저핵의 F-dopa 스캔을 의뢰한 환자.
- 파킨슨병 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전 진단 심장병.
- 고혈압의 역사.
- 교감신경계에 영향을 미치는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: [18F]-도파
파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경 평가를 위해 [18F]-DOPA 추적자를 사용한 PET-CT의 부가 가치를 평가합니다.
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파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하기 위해 [18F]-DOPA를 사용한 PET-CT의 타당성을 평가하기 위해
파킨슨병이 있거나 의심되는 환자의 심근 교감신경 탈신경을 평가하기 위해 [18F]-DOPA를 사용한 PET-CT의 타당성을 평가하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]FDOPA의 섭취는 심장에서의 섭취량과 간에서의 섭취량 사이의 비율로 측정됩니다.
기간: 환자는 PET-CT 스캐너에서 10분 동안 스캔됩니다.
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[18F]FDOPA의 흡수 값은 심장의 표준 흡수 값(SUV)과 간에 있는 SUV의 비율로 측정됩니다. 정상적인 섭취는 건강한 인구의 평균 섭취 비율(더하기 빼기 표준 편차)로 계산하고 기저핵의 비정상적인 [18F]FDOPA 스캔을 가진 환자와 비교하는 데 사용됩니다. |
환자는 PET-CT 스캐너에서 10분 동안 스캔됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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